Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CLAP : Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard (CLAP)

2. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

CLAP: Single Center Prospective Study to Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard of CT SCAN in 6 Healthy Volunteers.

Recent advances in personalized 3D modeling make it possible to consider personalized hand modeling based on cone-beam CT. The goal is to develop a personalized 3D modeling tool for use in routine clinical practice that reduces both the radiation dose to which patients are currently exposed during CT scans and the time required to process CT data (segmentation). the main, objective of the study is to compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.

This prospective, single-center, interventional study will include 6 healthy volunteers.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • no clinical symptoms suggestive of a wrist ligament injury (e.g., pain, instability)
  • no contraindications to undergoing a CBCT scan (e.g., pregnancy, history of hypersensitivity to radiation).
  • Enrolled in or eligible for a French social security plan.
  • Signing of an informed consent form indicating that the subject understands the purpose and procedures required by the study and agrees to participate in the study and comply with the requirements and restrictions inherent to this study

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women and breastfeeding mothers
  • Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision; persons undergoing involuntary psychiatric treatment; persons admitted to a health or social care facility for purposes other than research
  • Adults subject to a legal protection measure (judicial protection, guardianship, or conservatorship) or who are unable to give consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: wrist cone-beam CT and Ct scan
All subject will perform a wrist cone-beam CT 7 days after inclusion and a wrist CT scan 22 days after inclusion
Jiný: wrist Cone-beam CT
Perfoming a wrist Cone-beam scan 7 days after study inclusion
Jiný: wrist CT scan
Perfoming a wrist CT scan 22 days after study inclusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To Estimate the mean bias (mm) and 95% confidence intervals between cone-beam CT and the gold standard (CT)
Časové okno: 22 days after inclusion
To compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
22 days after inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/1018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění zápěstí

Klinické studie na wrist Cone-beam CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit