Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin (IMPACT)
2026年7月2日 更新者：Juergen Grafeneder、Medical University of Vienna
IMPACT - Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin A Prospective Single-center Cohort Study
The goal of this observational study is to learn whether hazardous alcohol consumption, measured objectively by carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels at intensive care unit (ICU) admission, is associated with worse outcomes in critically ill patients. The main question it aims to answer is:
Do elevated CDT levels at ICU admission predict increased short-term mortality and adverse clinical outcomes in adult non-traumatic ICU patients? Participants admitted to the intensive care unit via the emergency department will have CDT levels measured as part of the study. Researchers will then collect and analyze clinical data, including mortality, duration of mechanical ventilation, delirium, ICU length of stay, renal replacement therapy, and ICU readmission rates, during hospitalization and follow-up.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juergen Grafeneder, MD, PhD MSc
- 電話番号：+43 1 4040019640
- メール：juergen.grafeneder@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Juergen Grafeneder; PI, MD PhD Msc
- 電話番号：+43 1 40400 19640
- メール：juergen.grafeneder@meduniwien.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Study participants will be selected from adult patients admitted to the Department of Emergency Medicine who are subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU).
The study population consists of critically ill non-traumatic ICU patients receiving routine emergency and intensive care treatment.
説明
Inclusion Criteria:
- all patients ≥ 18 admitted to the Department of Emergency Medicine and subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU)
Exclusion Criteria:
- Patients transferred to other hospital departments prior to completion of intensive care
- Patients admitted directly to the ICU without passing the ED
- Patients admitted to intermediate care units
- Patients with pre-existing or newly diagnosed hepatic cirrhosis
- Patients with known or obvious pregnancy will be excluded.
- Patients with no vascular access
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The primary outcome of the study is 30-day all-cause mortality in ICU patients.
時間枠：From ICU admission to 30 days after ICU admission
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30-day all-cause mortality is defined as death from any cause occurring within 30 days after ICU admission.
Mortality status will be assessed using patient medical records and, if unavailable, through the Austrian "Zentrales Personenstandsregister" (Central Civil Status Register), which documents registered deaths.
Outcomes will be compared between patients with elevated and non-elevated carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels measured at ICU admission.
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From ICU admission to 30 days after ICU admission
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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In-hospital mortality
時間枠：From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Death from any cause occurring during the index hospital stay.
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From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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ICU length of stay
時間枠：From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Duration of stay in the intensive care unit, measured in days from ICU admission to ICU discharge.
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From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Duration of mechanical ventilation
時間枠：From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
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Total duration of mechanical ventilation during the ICU stay, measured in hours or days.
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From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
時間枠：Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using TISS(-A), with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
時間枠：Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using APACHE II , with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
時間枠：Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using SAPS II, with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
時間枠：Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using SOFA scores, with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月2日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月2日
最初の投稿 (実際)
2026年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1302/2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
De-identified individual participant data (IPD) underlying the reported study results, including demographic characteristics, laboratory values, CDT measurements, clinical parameters, and outcome data, may be shared upon reasonable request after publication of the primary results.
Data containing directly identifiable personal information will not be shared in order to protect participant privacy and comply with applicable data protection regulations.
Requests for access will be evaluated by the study investigators and institutional authorities.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。