Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin (IMPACT)
2. června 2026 aktualizováno: Juergen Grafeneder, Medical University of Vienna
IMPACT - Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin A Prospective Single-center Cohort Study
The goal of this observational study is to learn whether hazardous alcohol consumption, measured objectively by carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels at intensive care unit (ICU) admission, is associated with worse outcomes in critically ill patients. The main question it aims to answer is:
Do elevated CDT levels at ICU admission predict increased short-term mortality and adverse clinical outcomes in adult non-traumatic ICU patients? Participants admitted to the intensive care unit via the emergency department will have CDT levels measured as part of the study. Researchers will then collect and analyze clinical data, including mortality, duration of mechanical ventilation, delirium, ICU length of stay, renal replacement therapy, and ICU readmission rates, during hospitalization and follow-up.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juergen Grafeneder, MD, PhD MSc
- Telefonní číslo: +43 1 4040019640
- E-mail: juergen.grafeneder@meduniwien.ac.at
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Study participants will be selected from adult patients admitted to the Department of Emergency Medicine who are subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU).
The study population consists of critically ill non-traumatic ICU patients receiving routine emergency and intensive care treatment.
Popis
Inclusion Criteria:
- all patients ≥ 18 admitted to the Department of Emergency Medicine and subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU)
Exclusion Criteria:
- Patients transferred to other hospital departments prior to completion of intensive care
- Patients admitted directly to the ICU without passing the ED
- Patients admitted to intermediate care units
- Patients with pre-existing or newly diagnosed hepatic cirrhosis
- Patients with known or obvious pregnancy will be excluded.
- Patients with no vascular access
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The primary outcome of the study is 30-day all-cause mortality in ICU patients.
Časové okno: From ICU admission to 30 days after ICU admission
|
30-day all-cause mortality is defined as death from any cause occurring within 30 days after ICU admission.
Mortality status will be assessed using patient medical records and, if unavailable, through the Austrian "Zentrales Personenstandsregister" (Central Civil Status Register), which documents registered deaths.
Outcomes will be compared between patients with elevated and non-elevated carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels measured at ICU admission.
|
From ICU admission to 30 days after ICU admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Časové okno: From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
|
Death from any cause occurring during the index hospital stay.
|
From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
|
|
ICU length of stay
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
|
Duration of stay in the intensive care unit, measured in days from ICU admission to ICU discharge.
|
From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
|
|
Duration of mechanical ventilation
Časové okno: From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
|
Total duration of mechanical ventilation during the ICU stay, measured in hours or days.
|
From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
|
|
Illness severity score
Časové okno: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Severity of illness assessed using TISS(-A), with a higher score signaling higher severity
|
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
|
Illness severity score
Časové okno: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Severity of illness assessed using APACHE II , with a higher score signaling higher severity
|
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
|
Illness severity score
Časové okno: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Severity of illness assessed using SAPS II, with a higher score signaling higher severity
|
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
|
Illness severity score
Časové okno: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Severity of illness assessed using SOFA scores, with a higher score signaling higher severity
|
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1302/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data (IPD) underlying the reported study results, including demographic characteristics, laboratory values, CDT measurements, clinical parameters, and outcome data, may be shared upon reasonable request after publication of the primary results.
Data containing directly identifiable personal information will not be shared in order to protect participant privacy and comply with applicable data protection regulations.
Requests for access will be evaluated by the study investigators and institutional authorities.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .