- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07632716
Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin (IMPACT)
IMPACT - Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin A Prospective Single-center Cohort Study
The goal of this observational study is to learn whether hazardous alcohol consumption, measured objectively by carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels at intensive care unit (ICU) admission, is associated with worse outcomes in critically ill patients. The main question it aims to answer is:
Do elevated CDT levels at ICU admission predict increased short-term mortality and adverse clinical outcomes in adult non-traumatic ICU patients? Participants admitted to the intensive care unit via the emergency department will have CDT levels measured as part of the study. Researchers will then collect and analyze clinical data, including mortality, duration of mechanical ventilation, delirium, ICU length of stay, renal replacement therapy, and ICU readmission rates, during hospitalization and follow-up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juergen Grafeneder, MD, PhD MSc
- Puhelinnumero: +43 1 4040019640
- Sähköposti: juergen.grafeneder@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Juergen Grafeneder; PI, MD PhD Msc
- Puhelinnumero: +43 1 40400 19640
- Sähköposti: juergen.grafeneder@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all patients ≥ 18 admitted to the Department of Emergency Medicine and subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU)
Exclusion Criteria:
- Patients transferred to other hospital departments prior to completion of intensive care
- Patients admitted directly to the ICU without passing the ED
- Patients admitted to intermediate care units
- Patients with pre-existing or newly diagnosed hepatic cirrhosis
- Patients with known or obvious pregnancy will be excluded.
- Patients with no vascular access
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The primary outcome of the study is 30-day all-cause mortality in ICU patients.
Aikaikkuna: From ICU admission to 30 days after ICU admission
|
30-day all-cause mortality is defined as death from any cause occurring within 30 days after ICU admission.
Mortality status will be assessed using patient medical records and, if unavailable, through the Austrian "Zentrales Personenstandsregister" (Central Civil Status Register), which documents registered deaths.
Outcomes will be compared between patients with elevated and non-elevated carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels measured at ICU admission.
|
From ICU admission to 30 days after ICU admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Aikaikkuna: From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
|
Death from any cause occurring during the index hospital stay.
|
From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
|
|
ICU length of stay
Aikaikkuna: From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
|
Duration of stay in the intensive care unit, measured in days from ICU admission to ICU discharge.
|
From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
|
|
Duration of mechanical ventilation
Aikaikkuna: From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
|
Total duration of mechanical ventilation during the ICU stay, measured in hours or days.
|
From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
|
|
Illness severity score
Aikaikkuna: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Severity of illness assessed using TISS(-A), with a higher score signaling higher severity
|
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
|
Illness severity score
Aikaikkuna: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Severity of illness assessed using APACHE II , with a higher score signaling higher severity
|
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
|
Illness severity score
Aikaikkuna: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Severity of illness assessed using SAPS II, with a higher score signaling higher severity
|
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
|
Illness severity score
Aikaikkuna: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Severity of illness assessed using SOFA scores, with a higher score signaling higher severity
|
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1302/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .