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Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin (IMPACT)

2 de julho de 2026 atualizado por: Juergen Grafeneder, Medical University of Vienna

IMPACT - Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin A Prospective Single-center Cohort Study

The goal of this observational study is to learn whether hazardous alcohol consumption, measured objectively by carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels at intensive care unit (ICU) admission, is associated with worse outcomes in critically ill patients. The main question it aims to answer is:

Do elevated CDT levels at ICU admission predict increased short-term mortality and adverse clinical outcomes in adult non-traumatic ICU patients? Participants admitted to the intensive care unit via the emergency department will have CDT levels measured as part of the study. Researchers will then collect and analyze clinical data, including mortality, duration of mechanical ventilation, delirium, ICU length of stay, renal replacement therapy, and ICU readmission rates, during hospitalization and follow-up.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Study participants will be selected from adult patients admitted to the Department of Emergency Medicine who are subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU). The study population consists of critically ill non-traumatic ICU patients receiving routine emergency and intensive care treatment.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • all patients ≥ 18 admitted to the Department of Emergency Medicine and subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU)

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred to other hospital departments prior to completion of intensive care
  • Patients admitted directly to the ICU without passing the ED
  • Patients admitted to intermediate care units
  • Patients with pre-existing or newly diagnosed hepatic cirrhosis
  • Patients with known or obvious pregnancy will be excluded.
  • Patients with no vascular access

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The primary outcome of the study is 30-day all-cause mortality in ICU patients.
Prazo: From ICU admission to 30 days after ICU admission
30-day all-cause mortality is defined as death from any cause occurring within 30 days after ICU admission. Mortality status will be assessed using patient medical records and, if unavailable, through the Austrian "Zentrales Personenstandsregister" (Central Civil Status Register), which documents registered deaths. Outcomes will be compared between patients with elevated and non-elevated carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels measured at ICU admission.
From ICU admission to 30 days after ICU admission

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
In-hospital mortality
Prazo: From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
Death from any cause occurring during the index hospital stay.
From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
ICU length of stay
Prazo: From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
Duration of stay in the intensive care unit, measured in days from ICU admission to ICU discharge.
From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
Duration of mechanical ventilation
Prazo: From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
Total duration of mechanical ventilation during the ICU stay, measured in hours or days.
From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
Illness severity score
Prazo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Severity of illness assessed using TISS(-A), with a higher score signaling higher severity
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Illness severity score
Prazo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Severity of illness assessed using APACHE II , with a higher score signaling higher severity
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Illness severity score
Prazo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Severity of illness assessed using SAPS II, with a higher score signaling higher severity
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Illness severity score
Prazo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Severity of illness assessed using SOFA scores, with a higher score signaling higher severity
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1302/2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

De-identified individual participant data (IPD) underlying the reported study results, including demographic characteristics, laboratory values, CDT measurements, clinical parameters, and outcome data, may be shared upon reasonable request after publication of the primary results. Data containing directly identifiable personal information will not be shared in order to protect participant privacy and comply with applicable data protection regulations. Requests for access will be evaluated by the study investigators and institutional authorities.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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