Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin (IMPACT)
2 giugno 2026 aggiornato da: Juergen Grafeneder, Medical University of Vienna
IMPACT - Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin A Prospective Single-center Cohort Study
The goal of this observational study is to learn whether hazardous alcohol consumption, measured objectively by carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels at intensive care unit (ICU) admission, is associated with worse outcomes in critically ill patients. The main question it aims to answer is:
Do elevated CDT levels at ICU admission predict increased short-term mortality and adverse clinical outcomes in adult non-traumatic ICU patients? Participants admitted to the intensive care unit via the emergency department will have CDT levels measured as part of the study. Researchers will then collect and analyze clinical data, including mortality, duration of mechanical ventilation, delirium, ICU length of stay, renal replacement therapy, and ICU readmission rates, during hospitalization and follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juergen Grafeneder, MD, PhD MSc
- Numero di telefono: +43 1 4040019640
- Email: juergen.grafeneder@meduniwien.ac.at
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study participants will be selected from adult patients admitted to the Department of Emergency Medicine who are subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU).
The study population consists of critically ill non-traumatic ICU patients receiving routine emergency and intensive care treatment.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all patients ≥ 18 admitted to the Department of Emergency Medicine and subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU)
Exclusion Criteria:
- Patients transferred to other hospital departments prior to completion of intensive care
- Patients admitted directly to the ICU without passing the ED
- Patients admitted to intermediate care units
- Patients with pre-existing or newly diagnosed hepatic cirrhosis
- Patients with known or obvious pregnancy will be excluded.
- Patients with no vascular access
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The primary outcome of the study is 30-day all-cause mortality in ICU patients.
Lasso di tempo: From ICU admission to 30 days after ICU admission
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30-day all-cause mortality is defined as death from any cause occurring within 30 days after ICU admission.
Mortality status will be assessed using patient medical records and, if unavailable, through the Austrian "Zentrales Personenstandsregister" (Central Civil Status Register), which documents registered deaths.
Outcomes will be compared between patients with elevated and non-elevated carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels measured at ICU admission.
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From ICU admission to 30 days after ICU admission
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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In-hospital mortality
Lasso di tempo: From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Death from any cause occurring during the index hospital stay.
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From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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ICU length of stay
Lasso di tempo: From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Duration of stay in the intensive care unit, measured in days from ICU admission to ICU discharge.
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From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Duration of mechanical ventilation
Lasso di tempo: From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
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Total duration of mechanical ventilation during the ICU stay, measured in hours or days.
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From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
Lasso di tempo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using TISS(-A), with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
Lasso di tempo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using APACHE II , with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
Lasso di tempo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using SAPS II, with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
Lasso di tempo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using SOFA scores, with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1302/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data (IPD) underlying the reported study results, including demographic characteristics, laboratory values, CDT measurements, clinical parameters, and outcome data, may be shared upon reasonable request after publication of the primary results.
Data containing directly identifiable personal information will not be shared in order to protect participant privacy and comply with applicable data protection regulations.
Requests for access will be evaluated by the study investigators and institutional authorities.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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