Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin (IMPACT)
2 de julio de 2026 actualizado por: Juergen Grafeneder, Medical University of Vienna
IMPACT - Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin A Prospective Single-center Cohort Study
The goal of this observational study is to learn whether hazardous alcohol consumption, measured objectively by carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels at intensive care unit (ICU) admission, is associated with worse outcomes in critically ill patients. The main question it aims to answer is:
Do elevated CDT levels at ICU admission predict increased short-term mortality and adverse clinical outcomes in adult non-traumatic ICU patients? Participants admitted to the intensive care unit via the emergency department will have CDT levels measured as part of the study. Researchers will then collect and analyze clinical data, including mortality, duration of mechanical ventilation, delirium, ICU length of stay, renal replacement therapy, and ICU readmission rates, during hospitalization and follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juergen Grafeneder, MD, PhD MSc
- Número de teléfono: +43 1 4040019640
- Correo electrónico: juergen.grafeneder@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Juergen Grafeneder; PI, MD PhD Msc
- Número de teléfono: +43 1 40400 19640
- Correo electrónico: juergen.grafeneder@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Study participants will be selected from adult patients admitted to the Department of Emergency Medicine who are subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU).
The study population consists of critically ill non-traumatic ICU patients receiving routine emergency and intensive care treatment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- all patients ≥ 18 admitted to the Department of Emergency Medicine and subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU)
Exclusion Criteria:
- Patients transferred to other hospital departments prior to completion of intensive care
- Patients admitted directly to the ICU without passing the ED
- Patients admitted to intermediate care units
- Patients with pre-existing or newly diagnosed hepatic cirrhosis
- Patients with known or obvious pregnancy will be excluded.
- Patients with no vascular access
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The primary outcome of the study is 30-day all-cause mortality in ICU patients.
Periodo de tiempo: From ICU admission to 30 days after ICU admission
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30-day all-cause mortality is defined as death from any cause occurring within 30 days after ICU admission.
Mortality status will be assessed using patient medical records and, if unavailable, through the Austrian "Zentrales Personenstandsregister" (Central Civil Status Register), which documents registered deaths.
Outcomes will be compared between patients with elevated and non-elevated carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels measured at ICU admission.
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From ICU admission to 30 days after ICU admission
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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In-hospital mortality
Periodo de tiempo: From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Death from any cause occurring during the index hospital stay.
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From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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ICU length of stay
Periodo de tiempo: From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Duration of stay in the intensive care unit, measured in days from ICU admission to ICU discharge.
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From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
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Duration of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
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Total duration of mechanical ventilation during the ICU stay, measured in hours or days.
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From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
Periodo de tiempo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using TISS(-A), with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
Periodo de tiempo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using APACHE II , with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
Periodo de tiempo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using SAPS II, with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Illness severity score
Periodo de tiempo: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Severity of illness assessed using SOFA scores, with a higher score signaling higher severity
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Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1302/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data (IPD) underlying the reported study results, including demographic characteristics, laboratory values, CDT measurements, clinical parameters, and outcome data, may be shared upon reasonable request after publication of the primary results.
Data containing directly identifiable personal information will not be shared in order to protect participant privacy and comply with applicable data protection regulations.
Requests for access will be evaluated by the study investigators and institutional authorities.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .