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Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin (IMPACT)

2 juillet 2026 mis à jour par: Juergen Grafeneder, Medical University of Vienna

IMPACT - Intensive Care Outcome Prediction Using Admission Carbohydrate-deficient Transferrin A Prospective Single-center Cohort Study

The goal of this observational study is to learn whether hazardous alcohol consumption, measured objectively by carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels at intensive care unit (ICU) admission, is associated with worse outcomes in critically ill patients. The main question it aims to answer is:

Do elevated CDT levels at ICU admission predict increased short-term mortality and adverse clinical outcomes in adult non-traumatic ICU patients? Participants admitted to the intensive care unit via the emergency department will have CDT levels measured as part of the study. Researchers will then collect and analyze clinical data, including mortality, duration of mechanical ventilation, delirium, ICU length of stay, renal replacement therapy, and ICU readmission rates, during hospitalization and follow-up.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Study participants will be selected from adult patients admitted to the Department of Emergency Medicine who are subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU). The study population consists of critically ill non-traumatic ICU patients receiving routine emergency and intensive care treatment.

La description

Inclusion Criteria:

  • all patients ≥ 18 admitted to the Department of Emergency Medicine and subsequently transferred to an in-house intensive care unit (ICU)

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred to other hospital departments prior to completion of intensive care
  • Patients admitted directly to the ICU without passing the ED
  • Patients admitted to intermediate care units
  • Patients with pre-existing or newly diagnosed hepatic cirrhosis
  • Patients with known or obvious pregnancy will be excluded.
  • Patients with no vascular access

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The primary outcome of the study is 30-day all-cause mortality in ICU patients.
Délai: From ICU admission to 30 days after ICU admission
30-day all-cause mortality is defined as death from any cause occurring within 30 days after ICU admission. Mortality status will be assessed using patient medical records and, if unavailable, through the Austrian "Zentrales Personenstandsregister" (Central Civil Status Register), which documents registered deaths. Outcomes will be compared between patients with elevated and non-elevated carbohydrate-deficient transferrin (CDT) levels measured at ICU admission.
From ICU admission to 30 days after ICU admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
In-hospital mortality
Délai: From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
Death from any cause occurring during the index hospital stay.
From hospital admission to hospital discharge evaluated 6 Months after study inclusion
ICU length of stay
Délai: From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
Duration of stay in the intensive care unit, measured in days from ICU admission to ICU discharge.
From ICU admission to ICU discharge evaluated 6 Months after study inclusion
Duration of mechanical ventilation
Délai: From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
Total duration of mechanical ventilation during the ICU stay, measured in hours or days.
From initiation of mechanical ventilation to successful discontinuation during ICU stay evaluated 6 Months after study inclusion
Illness severity score
Délai: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Severity of illness assessed using TISS(-A), with a higher score signaling higher severity
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Illness severity score
Délai: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Severity of illness assessed using APACHE II , with a higher score signaling higher severity
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Illness severity score
Délai: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Severity of illness assessed using SAPS II, with a higher score signaling higher severity
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Illness severity score
Délai: Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion
Severity of illness assessed using SOFA scores, with a higher score signaling higher severity
Evaluated from the documentation 6 Months after study inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Première publication (Réel)

8 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1302/2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

De-identified individual participant data (IPD) underlying the reported study results, including demographic characteristics, laboratory values, CDT measurements, clinical parameters, and outcome data, may be shared upon reasonable request after publication of the primary results. Data containing directly identifiable personal information will not be shared in order to protect participant privacy and comply with applicable data protection regulations. Requests for access will be evaluated by the study investigators and institutional authorities.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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