Additive vs Subtractive Manufacturing for Endocrown Fabrication: A 24-Month RCT (ENDO-3D)
2026年6月4日 更新者：Dina Ezz、Cairo University
Additive Versus Subtractive Manufacturing for Endocrown Fabrication: A Clinical Comparison of 3D-Printed Ceramic-Filled Photopolymer Resin and CAD/CAM Milled Resin Nano-Ceramics Endocrowns in Posterior Teeth - A 24-Month Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial (RCT) compares the 24-month clinical performance of endocrown restorations fabricated by two digital manufacturing pathways: additive manufacturing using 3D-printed ceramic-filled photopolymer resin (VarseoSmile TriniQ, BEGO) versus subtractive computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) milling from hybrid nano-ceramic blocks (HC Hard Block, Shofu).
Sixty endocrowns will be placed in endodontically treated posterior molars and evaluated using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria at 6, 12, and 24 months.
The trial is conducted at the Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
Post-endodontic rehabilitation of extensively damaged posterior molars using endocrowns represents a minimally invasive alternative to conventional crown-plus-post-and-core approaches.
Digital fabrication has advanced both the precision and reproducibility of endocrown manufacture.
While computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) milled hybrid ceramic endocrowns are well-validated clinically, prospective clinical data comparing 3D-printed definitive restorations to milled counterparts are absent.
This trial employs a parallel-group, 1:1 randomized design with triple blinding of participants, outcome assessors, and statistician.
All restorations are delivered using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement.
The primary outcome is fracture resistance at 24 months; secondary outcomes include retention, marginal adaptation, marginal discoloration, surface texture, anatomic form, color match, secondary caries, fabrication time, and patient satisfaction assessed by Visual Analogue Scale (VAS).
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dina Ez Mohamed, BDS MSc PhD
- 電話番号：01008007157
- メール：dina.ezz@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rawda H Abdelaziz, BDS MSc PhD
- メール：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 25-45 years, male or female
- Endodontically treated molar tooth with radiographically confirmed treatment success and no clinical signs of failure
- Sufficient remaining coronal structure for endocrown preparation: minimum three walls, wall thickness 1.5 mm or greater, pulp chamber depth 3 mm or greater, supragingival preparation margins
- Completely erupted tooth with intact periodontal support
- Minimum of 20 occluding teeth
- Satisfactory oral hygiene status
- Capable of providing written informed consent and committed to scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Diagnosed parafunctional habit or nocturnal bruxism
- Uncontrolled systemic illness or physical disability precluding safe participation
- Heavy tobacco use
- Current or suspected pregnancy
- Periapical disease or radiographic signs of endodontic failure
- Evidence of pathological tooth wear or occlusal erosion
- Moderate-to-severe periodontitis or tooth with hopeless prognosis
- Radiographic or clinical evidence of vertical root fracture
- Impaired decision-making capacity or anticipated non-compliance
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CAD/CAM Milled Endocrown
Endocrown restoration fabricated by subtractive CAD/CAM milling from HC Hard Block hybrid nano-ceramic (Shofu Inc., Japan), designed using ExoCAD software and milled on a five-axis wet-milling unit.
Adhesively cemented using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
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Endocrown restoration milled from HC Hard Block hybrid nano-ceramic (Shofu Inc., Japan) using a five-axis wet-milling CAD/CAM unit.
Restoration designed with ExoCAD software, finished and glazed per manufacturer protocol, and cemented with Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
他の名前：
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実験的：3D-Printed Endocrown
Endocrown restoration fabricated by additive manufacturing using VarseoSmile TriniQ ceramic-filled photopolymer resin (BEGO GmbH & Co. KG, Germany), printed on a 4K LCD printer at 30-45 degree build angle, post-cured under nitrogen atmosphere.
Adhesively cemented using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
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Endocrown restoration 3D-printed using VarseoSmile TriniQ ceramic-filled photopolymer resin (BEGO GmbH & Co. KG, Germany) on a 4K LCD printer at 30-45 degree build angle.
Post-cured under nitrogen atmosphere, surface glazed, and cemented with Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Restoration Fracture Resistance
時間枠：24 months
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Assessed using modified USPHS criteria: Alpha = absence of fracture; Bravo = minor chip amenable to repair; Charlie = catastrophic fracture, unrestorable
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24 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Retention
時間枠：6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = in situ; Bravo = partial displacement; Charlie = complete loss
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6, 12, and 24 months
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Marginal Discoloration
時間枠：6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = absent; Bravo = superficial; Charlie = penetrating
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6, 12, and 24 months
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Surface Texture
時間枠：6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = smooth; Bravo = minor irregularities; Charlie = extensive breakdown
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6, 12, and 24 months
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Anatomic Form
時間枠：6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = conforms to natural contour; Bravo = discrepancy present, dentin intact; Charlie = dentin or base exposed
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6, 12, and 24 months
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Color Match
時間枠：6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = indistinguishable from adjacent tooth; Bravo = minor deviation, clinically acceptable; Charlie = obvious mismatch; Delta = gross color failure
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6, 12, and 24 months
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Secondary Caries
時間枠：6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = absent; Charlie = present
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6, 12, and 24 months
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Fabrication Time
時間枠：Periprocedural
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Time in minutes from CAD design completion to restoration readiness for cementation
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Periprocedural
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Patient Satisfaction
時間枠：6, 12, and 24 months
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Visual Analogue Scale 0-100 mm; 0 = entirely dissatisfied, 100 = entirely satisfied
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6, 12, and 24 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abou-Steit S, Ibrahim SH, Salem M. Three years clinical evaluation of lithium disilicate and hybrid nano-ceramic CAD/CAM endocrowns (randomized clinical trial). Egyptian Dental Journal 2024;70:551-561.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月4日
最初の投稿 (実際)
2026年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。