Additive vs Subtractive Manufacturing for Endocrown Fabrication: A 24-Month RCT (ENDO-3D)
2026년 6월 4일 업데이트: Dina Ezz, Cairo University
Additive Versus Subtractive Manufacturing for Endocrown Fabrication: A Clinical Comparison of 3D-Printed Ceramic-Filled Photopolymer Resin and CAD/CAM Milled Resin Nano-Ceramics Endocrowns in Posterior Teeth - A 24-Month Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial (RCT) compares the 24-month clinical performance of endocrown restorations fabricated by two digital manufacturing pathways: additive manufacturing using 3D-printed ceramic-filled photopolymer resin (VarseoSmile TriniQ, BEGO) versus subtractive computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) milling from hybrid nano-ceramic blocks (HC Hard Block, Shofu).
Sixty endocrowns will be placed in endodontically treated posterior molars and evaluated using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria at 6, 12, and 24 months.
The trial is conducted at the Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Post-endodontic rehabilitation of extensively damaged posterior molars using endocrowns represents a minimally invasive alternative to conventional crown-plus-post-and-core approaches.
Digital fabrication has advanced both the precision and reproducibility of endocrown manufacture.
While computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) milled hybrid ceramic endocrowns are well-validated clinically, prospective clinical data comparing 3D-printed definitive restorations to milled counterparts are absent.
This trial employs a parallel-group, 1:1 randomized design with triple blinding of participants, outcome assessors, and statistician.
All restorations are delivered using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement.
The primary outcome is fracture resistance at 24 months; secondary outcomes include retention, marginal adaptation, marginal discoloration, surface texture, anatomic form, color match, secondary caries, fabrication time, and patient satisfaction assessed by Visual Analogue Scale (VAS).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina Ez Mohamed, BDS MSc PhD
- 전화번호: 01008007157
- 이메일: dina.ezz@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rawda H Abdelaziz, BDS MSc PhD
- 이메일: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 25-45 years, male or female
- Endodontically treated molar tooth with radiographically confirmed treatment success and no clinical signs of failure
- Sufficient remaining coronal structure for endocrown preparation: minimum three walls, wall thickness 1.5 mm or greater, pulp chamber depth 3 mm or greater, supragingival preparation margins
- Completely erupted tooth with intact periodontal support
- Minimum of 20 occluding teeth
- Satisfactory oral hygiene status
- Capable of providing written informed consent and committed to scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Diagnosed parafunctional habit or nocturnal bruxism
- Uncontrolled systemic illness or physical disability precluding safe participation
- Heavy tobacco use
- Current or suspected pregnancy
- Periapical disease or radiographic signs of endodontic failure
- Evidence of pathological tooth wear or occlusal erosion
- Moderate-to-severe periodontitis or tooth with hopeless prognosis
- Radiographic or clinical evidence of vertical root fracture
- Impaired decision-making capacity or anticipated non-compliance
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CAD/CAM Milled Endocrown
Endocrown restoration fabricated by subtractive CAD/CAM milling from HC Hard Block hybrid nano-ceramic (Shofu Inc., Japan), designed using ExoCAD software and milled on a five-axis wet-milling unit.
Adhesively cemented using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
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Endocrown restoration milled from HC Hard Block hybrid nano-ceramic (Shofu Inc., Japan) using a five-axis wet-milling CAD/CAM unit.
Restoration designed with ExoCAD software, finished and glazed per manufacturer protocol, and cemented with Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
다른 이름들:
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실험적: 3D-Printed Endocrown
Endocrown restoration fabricated by additive manufacturing using VarseoSmile TriniQ ceramic-filled photopolymer resin (BEGO GmbH & Co. KG, Germany), printed on a 4K LCD printer at 30-45 degree build angle, post-cured under nitrogen atmosphere.
Adhesively cemented using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
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Endocrown restoration 3D-printed using VarseoSmile TriniQ ceramic-filled photopolymer resin (BEGO GmbH & Co. KG, Germany) on a 4K LCD printer at 30-45 degree build angle.
Post-cured under nitrogen atmosphere, surface glazed, and cemented with Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Restoration Fracture Resistance
기간: 24 months
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Assessed using modified USPHS criteria: Alpha = absence of fracture; Bravo = minor chip amenable to repair; Charlie = catastrophic fracture, unrestorable
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24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Retention
기간: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = in situ; Bravo = partial displacement; Charlie = complete loss
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6, 12, and 24 months
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Marginal Discoloration
기간: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = absent; Bravo = superficial; Charlie = penetrating
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6, 12, and 24 months
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Surface Texture
기간: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = smooth; Bravo = minor irregularities; Charlie = extensive breakdown
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6, 12, and 24 months
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Anatomic Form
기간: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = conforms to natural contour; Bravo = discrepancy present, dentin intact; Charlie = dentin or base exposed
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6, 12, and 24 months
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Color Match
기간: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = indistinguishable from adjacent tooth; Bravo = minor deviation, clinically acceptable; Charlie = obvious mismatch; Delta = gross color failure
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6, 12, and 24 months
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Secondary Caries
기간: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = absent; Charlie = present
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6, 12, and 24 months
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Fabrication Time
기간: Periprocedural
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Time in minutes from CAD design completion to restoration readiness for cementation
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Periprocedural
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Patient Satisfaction
기간: 6, 12, and 24 months
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Visual Analogue Scale 0-100 mm; 0 = entirely dissatisfied, 100 = entirely satisfied
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6, 12, and 24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abou-Steit S, Ibrahim SH, Salem M. Three years clinical evaluation of lithium disilicate and hybrid nano-ceramic CAD/CAM endocrowns (randomized clinical trial). Egyptian Dental Journal 2024;70:551-561.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- /4/26 3D-Printed vs CAD/CAM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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