Additive vs Subtractive Manufacturing for Endocrown Fabrication: A 24-Month RCT (ENDO-3D)
4. Juni 2026 aktualisiert von: Dina Ezz, Cairo University
Additive Versus Subtractive Manufacturing for Endocrown Fabrication: A Clinical Comparison of 3D-Printed Ceramic-Filled Photopolymer Resin and CAD/CAM Milled Resin Nano-Ceramics Endocrowns in Posterior Teeth - A 24-Month Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial (RCT) compares the 24-month clinical performance of endocrown restorations fabricated by two digital manufacturing pathways: additive manufacturing using 3D-printed ceramic-filled photopolymer resin (VarseoSmile TriniQ, BEGO) versus subtractive computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) milling from hybrid nano-ceramic blocks (HC Hard Block, Shofu).
Sixty endocrowns will be placed in endodontically treated posterior molars and evaluated using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria at 6, 12, and 24 months.
The trial is conducted at the Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Post-endodontic rehabilitation of extensively damaged posterior molars using endocrowns represents a minimally invasive alternative to conventional crown-plus-post-and-core approaches.
Digital fabrication has advanced both the precision and reproducibility of endocrown manufacture.
While computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) milled hybrid ceramic endocrowns are well-validated clinically, prospective clinical data comparing 3D-printed definitive restorations to milled counterparts are absent.
This trial employs a parallel-group, 1:1 randomized design with triple blinding of participants, outcome assessors, and statistician.
All restorations are delivered using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement.
The primary outcome is fracture resistance at 24 months; secondary outcomes include retention, marginal adaptation, marginal discoloration, surface texture, anatomic form, color match, secondary caries, fabrication time, and patient satisfaction assessed by Visual Analogue Scale (VAS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dina Ez Mohamed, BDS MSc PhD
- Telefonnummer: 01008007157
- E-Mail: dina.ezz@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rawda H Abdelaziz, BDS MSc PhD
- E-Mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 25-45 years, male or female
- Endodontically treated molar tooth with radiographically confirmed treatment success and no clinical signs of failure
- Sufficient remaining coronal structure for endocrown preparation: minimum three walls, wall thickness 1.5 mm or greater, pulp chamber depth 3 mm or greater, supragingival preparation margins
- Completely erupted tooth with intact periodontal support
- Minimum of 20 occluding teeth
- Satisfactory oral hygiene status
- Capable of providing written informed consent and committed to scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
- Diagnosed parafunctional habit or nocturnal bruxism
- Uncontrolled systemic illness or physical disability precluding safe participation
- Heavy tobacco use
- Current or suspected pregnancy
- Periapical disease or radiographic signs of endodontic failure
- Evidence of pathological tooth wear or occlusal erosion
- Moderate-to-severe periodontitis or tooth with hopeless prognosis
- Radiographic or clinical evidence of vertical root fracture
- Impaired decision-making capacity or anticipated non-compliance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: CAD/CAM Milled Endocrown
Endocrown restoration fabricated by subtractive CAD/CAM milling from HC Hard Block hybrid nano-ceramic (Shofu Inc., Japan), designed using ExoCAD software and milled on a five-axis wet-milling unit.
Adhesively cemented using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
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Endocrown restoration milled from HC Hard Block hybrid nano-ceramic (Shofu Inc., Japan) using a five-axis wet-milling CAD/CAM unit.
Restoration designed with ExoCAD software, finished and glazed per manufacturer protocol, and cemented with Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
Andere Namen:
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Experimental: 3D-Printed Endocrown
Endocrown restoration fabricated by additive manufacturing using VarseoSmile TriniQ ceramic-filled photopolymer resin (BEGO GmbH & Co. KG, Germany), printed on a 4K LCD printer at 30-45 degree build angle, post-cured under nitrogen atmosphere.
Adhesively cemented using Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
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Endocrown restoration 3D-printed using VarseoSmile TriniQ ceramic-filled photopolymer resin (BEGO GmbH & Co. KG, Germany) on a 4K LCD printer at 30-45 degree build angle.
Post-cured under nitrogen atmosphere, surface glazed, and cemented with Beautilink SA self-adhesive dual-cure resin cement (Shofu Inc., Japan).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restoration Fracture Resistance
Zeitfenster: 24 months
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Assessed using modified USPHS criteria: Alpha = absence of fracture; Bravo = minor chip amenable to repair; Charlie = catastrophic fracture, unrestorable
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24 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retention
Zeitfenster: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = in situ; Bravo = partial displacement; Charlie = complete loss
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6, 12, and 24 months
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Marginal Discoloration
Zeitfenster: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = absent; Bravo = superficial; Charlie = penetrating
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6, 12, and 24 months
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Surface Texture
Zeitfenster: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = smooth; Bravo = minor irregularities; Charlie = extensive breakdown
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6, 12, and 24 months
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Anatomic Form
Zeitfenster: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = conforms to natural contour; Bravo = discrepancy present, dentin intact; Charlie = dentin or base exposed
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6, 12, and 24 months
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Color Match
Zeitfenster: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = indistinguishable from adjacent tooth; Bravo = minor deviation, clinically acceptable; Charlie = obvious mismatch; Delta = gross color failure
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6, 12, and 24 months
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Secondary Caries
Zeitfenster: 6, 12, and 24 months
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Modified USPHS: Alpha = absent; Charlie = present
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6, 12, and 24 months
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Fabrication Time
Zeitfenster: Periprocedural
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Time in minutes from CAD design completion to restoration readiness for cementation
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Periprocedural
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Patient Satisfaction
Zeitfenster: 6, 12, and 24 months
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Visual Analogue Scale 0-100 mm; 0 = entirely dissatisfied, 100 = entirely satisfied
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6, 12, and 24 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abou-Steit S, Ibrahim SH, Salem M. Three years clinical evaluation of lithium disilicate and hybrid nano-ceramic CAD/CAM endocrowns (randomized clinical trial). Egyptian Dental Journal 2024;70:551-561.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- /4/26 3D-Printed vs CAD/CAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur CAD/CAM Milled HC Hard Block Endocrown
-
Cairo UniversityAbgeschlossen