Protective Effect of Exercise on Acute High-fat Overfeeding (HFDEXC)
2026年6月4日 更新者：Matthew Barberio、George Washington University
Metabolic flexibility is the ability to switch rapidly from one substrate (i.e.
fuel source) to another (e.g.
fats to carbohydrates) in response to ingested foods.
Worse metabolic flexibility is linked to worse metabolic outcomes, but exercise is thought to be protective against nutrient excess.
We will conduct a standard oral glucose tolerance test (OGTT) to assess insulin resistance and metabolic flexibility.
Participants will be randomized to a 24-hour hypercaloric, high-fat diet (HFD) with and without an exercise bout.
During the hypercaloric HFD, participants will eat extra calories with more calories from fat than normal, which is expected to increase insulin resistance.
After each arm of the high-fat diet, we will repeat the OGTT.
During each OGTT, expired gases will be analyzed noninvasively to determine metablic flexibility.
Insulin resistance will be determined with blood drawn during each OGTT.
By comparing metabolic flexiblity and insulin resistance before and after the normal diet and after the high-fat diet intervention, a better understanding of how insulin resistance affects metabolism and how exercise can be protective will be developed.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20052
- Milken Institute School of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Males or females between the ages of 20 and 40 years
- A body mass index (BMI) of 20.0 - 29.9 kg/m2.
- Low risk for risk of injury or health complications as determined by physical activity readiness questionnaire (PARQ).
Exclusion Criteria:
- Are currently taking any antioxidant supplementation (daily multivitamin not included), prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), antibiotics, steroids, or probiotics.
- Are currently taking any medications for management of cholesterol, diabetes, or body weight/obesity, or are undergoing hormone therapy.
- Are unwilling or unable to comply with study procedures, at the discretion of the investigators.
- Are unwilling to have biospecimens (blood and urine) collected and stored (only blood) for future research.
- Pregnant women - A urine pregnancy test will be conducted prior to any testing procedures.
- A history of disordered eating, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, or avoidant restrictive food intake disorder or deemed high-risk for disordered eating via questionnaire.
- A history of gastrointestinal diseases, such as galactosemia, gastroesophageal reflux disease (GERD), irritable bowel syndrome (IBS), Celiac disease, Crohn's disease, or lactose intolerance.
- Individuals with known allergies to wheat or gluten, milk, soy, tree nuts (e.g., almonds, walnuts, pecans), or peanuts.
- Deemed high risk for food insecurity via the Hunger Vital Sign screener.
- Have followed a ketogenic diet within the last three months or have been told to avoid a high-fat diet by a medical provider for risk of cardiovascular disease.
- Cardiorespiratory fitness (VO2max) below the 30th percentile for age and sex (measured at initial screening visit)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：High Fat Overfeeding
Resting metabolic rate will be used estimate total caloric need.
We will use this estimate to create a daily target calorie intake and target fat intake for the High-Fat Diets (HFD) in the study.
During the high-fat diet, subjects will eat 80% more calories than necessary with at least 65% of the calories coming from fat for one day.
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Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat
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実験的：High Fat Overfeeding + Exercise
On the day of High Fat Overfeeding (See High Fat Overfeeding arm description), subjects will complete a single bout of exercise.
The duration of exercise will be individualized to ~25% of daily energy needs.The intensity of exercise will be individualized to be at a low intensity in the moderate domain.
Extra foods will be provided to match energy balance across the high-fat overfeeding days
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Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat with acute moderate exercise (energy expenditure ~25% of daily caloric need).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Insulin Sensitivity via Oral Glucose Insulin Sensitivity Index
時間枠：Immediately following high fat diet intervention
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Oral Glucose Insulin Sensitivity
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Immediately following high fat diet intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Metabolic Flexibility (Respiratory Exchange Ratio) via Indirect Calorimetry
時間枠：Immediately following high fat diet intervention
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Respiratory Exchange Ratio, Glucose Oxidation, Fatty Acid Oxidation
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Immediately following high fat diet intervention
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Carotid Femoral Pulse Wave velocity
時間枠：Immediately following high fat diet intervention
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Carotid Femoral Pulse Wave Velcoity
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Immediately following high fat diet intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Barberio、George Washington University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月10日
一次修了 (実際)
2026年4月7日
研究の完了 (実際)
2026年4月9日
試験登録日
最初に提出
2026年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月4日
最初の投稿 (実際)
2026年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCR246197
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Individual data will be annonymized by study ID number and removed of any identifying information.
Data will be shared upon reasonable request.
IPD 共有時間枠
Upon publication, data will be shared upon reasonable request to the corresponding author.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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