Protective Effect of Exercise on Acute High-fat Overfeeding (HFDEXC)
2026년 6월 4일 업데이트: Matthew Barberio, George Washington University
Metabolic flexibility is the ability to switch rapidly from one substrate (i.e.
fuel source) to another (e.g.
fats to carbohydrates) in response to ingested foods.
Worse metabolic flexibility is linked to worse metabolic outcomes, but exercise is thought to be protective against nutrient excess.
We will conduct a standard oral glucose tolerance test (OGTT) to assess insulin resistance and metabolic flexibility.
Participants will be randomized to a 24-hour hypercaloric, high-fat diet (HFD) with and without an exercise bout.
During the hypercaloric HFD, participants will eat extra calories with more calories from fat than normal, which is expected to increase insulin resistance.
After each arm of the high-fat diet, we will repeat the OGTT.
During each OGTT, expired gases will be analyzed noninvasively to determine metablic flexibility.
Insulin resistance will be determined with blood drawn during each OGTT.
By comparing metabolic flexiblity and insulin resistance before and after the normal diet and after the high-fat diet intervention, a better understanding of how insulin resistance affects metabolism and how exercise can be protective will be developed.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20052
- Milken Institute School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Males or females between the ages of 20 and 40 years
- A body mass index (BMI) of 20.0 - 29.9 kg/m2.
- Low risk for risk of injury or health complications as determined by physical activity readiness questionnaire (PARQ).
Exclusion Criteria:
- Are currently taking any antioxidant supplementation (daily multivitamin not included), prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), antibiotics, steroids, or probiotics.
- Are currently taking any medications for management of cholesterol, diabetes, or body weight/obesity, or are undergoing hormone therapy.
- Are unwilling or unable to comply with study procedures, at the discretion of the investigators.
- Are unwilling to have biospecimens (blood and urine) collected and stored (only blood) for future research.
- Pregnant women - A urine pregnancy test will be conducted prior to any testing procedures.
- A history of disordered eating, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, or avoidant restrictive food intake disorder or deemed high-risk for disordered eating via questionnaire.
- A history of gastrointestinal diseases, such as galactosemia, gastroesophageal reflux disease (GERD), irritable bowel syndrome (IBS), Celiac disease, Crohn's disease, or lactose intolerance.
- Individuals with known allergies to wheat or gluten, milk, soy, tree nuts (e.g., almonds, walnuts, pecans), or peanuts.
- Deemed high risk for food insecurity via the Hunger Vital Sign screener.
- Have followed a ketogenic diet within the last three months or have been told to avoid a high-fat diet by a medical provider for risk of cardiovascular disease.
- Cardiorespiratory fitness (VO2max) below the 30th percentile for age and sex (measured at initial screening visit)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: High Fat Overfeeding
Resting metabolic rate will be used estimate total caloric need.
We will use this estimate to create a daily target calorie intake and target fat intake for the High-Fat Diets (HFD) in the study.
During the high-fat diet, subjects will eat 80% more calories than necessary with at least 65% of the calories coming from fat for one day.
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Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat
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실험적: High Fat Overfeeding + Exercise
On the day of High Fat Overfeeding (See High Fat Overfeeding arm description), subjects will complete a single bout of exercise.
The duration of exercise will be individualized to ~25% of daily energy needs.The intensity of exercise will be individualized to be at a low intensity in the moderate domain.
Extra foods will be provided to match energy balance across the high-fat overfeeding days
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Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat with acute moderate exercise (energy expenditure ~25% of daily caloric need).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Insulin Sensitivity via Oral Glucose Insulin Sensitivity Index
기간: Immediately following high fat diet intervention
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Oral Glucose Insulin Sensitivity
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Immediately following high fat diet intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Metabolic Flexibility (Respiratory Exchange Ratio) via Indirect Calorimetry
기간: Immediately following high fat diet intervention
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Respiratory Exchange Ratio, Glucose Oxidation, Fatty Acid Oxidation
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Immediately following high fat diet intervention
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Carotid Femoral Pulse Wave velocity
기간: Immediately following high fat diet intervention
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Carotid Femoral Pulse Wave Velcoity
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Immediately following high fat diet intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Barberio, George Washington University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCR246197
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Individual data will be annonymized by study ID number and removed of any identifying information.
Data will be shared upon reasonable request.
IPD 공유 기간
Upon publication, data will be shared upon reasonable request to the corresponding author.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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