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Protective Effect of Exercise on Acute High-fat Overfeeding (HFDEXC)

4 giugno 2026 aggiornato da: Matthew Barberio, George Washington University
Metabolic flexibility is the ability to switch rapidly from one substrate (i.e. fuel source) to another (e.g. fats to carbohydrates) in response to ingested foods. Worse metabolic flexibility is linked to worse metabolic outcomes, but exercise is thought to be protective against nutrient excess. We will conduct a standard oral glucose tolerance test (OGTT) to assess insulin resistance and metabolic flexibility. Participants will be randomized to a 24-hour hypercaloric, high-fat diet (HFD) with and without an exercise bout. During the hypercaloric HFD, participants will eat extra calories with more calories from fat than normal, which is expected to increase insulin resistance. After each arm of the high-fat diet, we will repeat the OGTT. During each OGTT, expired gases will be analyzed noninvasively to determine metablic flexibility. Insulin resistance will be determined with blood drawn during each OGTT. By comparing metabolic flexiblity and insulin resistance before and after the normal diet and after the high-fat diet intervention, a better understanding of how insulin resistance affects metabolism and how exercise can be protective will be developed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
        • Milken Institute School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Males or females between the ages of 20 and 40 years
  • A body mass index (BMI) of 20.0 - 29.9 kg/m2.
  • Low risk for risk of injury or health complications as determined by physical activity readiness questionnaire (PARQ).

Exclusion Criteria:

  • Are currently taking any antioxidant supplementation (daily multivitamin not included), prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), antibiotics, steroids, or probiotics.
  • Are currently taking any medications for management of cholesterol, diabetes, or body weight/obesity, or are undergoing hormone therapy.
  • Are unwilling or unable to comply with study procedures, at the discretion of the investigators.
  • Are unwilling to have biospecimens (blood and urine) collected and stored (only blood) for future research.
  • Pregnant women - A urine pregnancy test will be conducted prior to any testing procedures.
  • A history of disordered eating, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, or avoidant restrictive food intake disorder or deemed high-risk for disordered eating via questionnaire.
  • A history of gastrointestinal diseases, such as galactosemia, gastroesophageal reflux disease (GERD), irritable bowel syndrome (IBS), Celiac disease, Crohn's disease, or lactose intolerance.
  • Individuals with known allergies to wheat or gluten, milk, soy, tree nuts (e.g., almonds, walnuts, pecans), or peanuts.
  • Deemed high risk for food insecurity via the Hunger Vital Sign screener.
  • Have followed a ketogenic diet within the last three months or have been told to avoid a high-fat diet by a medical provider for risk of cardiovascular disease.
  • Cardiorespiratory fitness (VO2max) below the 30th percentile for age and sex (measured at initial screening visit)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High Fat Overfeeding
Resting metabolic rate will be used estimate total caloric need. We will use this estimate to create a daily target calorie intake and target fat intake for the High-Fat Diets (HFD) in the study. During the high-fat diet, subjects will eat 80% more calories than necessary with at least 65% of the calories coming from fat for one day.
Comportamentale: High Fat Overfeeding
Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat
Sperimentale: High Fat Overfeeding + Exercise
On the day of High Fat Overfeeding (See High Fat Overfeeding arm description), subjects will complete a single bout of exercise. The duration of exercise will be individualized to ~25% of daily energy needs.The intensity of exercise will be individualized to be at a low intensity in the moderate domain. Extra foods will be provided to match energy balance across the high-fat overfeeding days
Comportamentale: High Fat Overfeeding + Exercise
Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat with acute moderate exercise (energy expenditure ~25% of daily caloric need).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin Sensitivity via Oral Glucose Insulin Sensitivity Index
Lasso di tempo: Immediately following high fat diet intervention
Oral Glucose Insulin Sensitivity
Immediately following high fat diet intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolic Flexibility (Respiratory Exchange Ratio) via Indirect Calorimetry
Lasso di tempo: Immediately following high fat diet intervention
Respiratory Exchange Ratio, Glucose Oxidation, Fatty Acid Oxidation
Immediately following high fat diet intervention
Carotid Femoral Pulse Wave velocity
Lasso di tempo: Immediately following high fat diet intervention
Carotid Femoral Pulse Wave Velcoity
Immediately following high fat diet intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Barberio, George Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCR246197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Individual data will be annonymized by study ID number and removed of any identifying information. Data will be shared upon reasonable request.

Periodo di condivisione IPD

Upon publication, data will be shared upon reasonable request to the corresponding author.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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