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Protective Effect of Exercise on Acute High-fat Overfeeding (HFDEXC)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Matthew Barberio, George Washington University
Metabolic flexibility is the ability to switch rapidly from one substrate (i.e. fuel source) to another (e.g. fats to carbohydrates) in response to ingested foods. Worse metabolic flexibility is linked to worse metabolic outcomes, but exercise is thought to be protective against nutrient excess. We will conduct a standard oral glucose tolerance test (OGTT) to assess insulin resistance and metabolic flexibility. Participants will be randomized to a 24-hour hypercaloric, high-fat diet (HFD) with and without an exercise bout. During the hypercaloric HFD, participants will eat extra calories with more calories from fat than normal, which is expected to increase insulin resistance. After each arm of the high-fat diet, we will repeat the OGTT. During each OGTT, expired gases will be analyzed noninvasively to determine metablic flexibility. Insulin resistance will be determined with blood drawn during each OGTT. By comparing metabolic flexiblity and insulin resistance before and after the normal diet and after the high-fat diet intervention, a better understanding of how insulin resistance affects metabolism and how exercise can be protective will be developed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • Milken Institute School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males or females between the ages of 20 and 40 years
  • A body mass index (BMI) of 20.0 - 29.9 kg/m2.
  • Low risk for risk of injury or health complications as determined by physical activity readiness questionnaire (PARQ).

Exclusion Criteria:

  • Are currently taking any antioxidant supplementation (daily multivitamin not included), prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), antibiotics, steroids, or probiotics.
  • Are currently taking any medications for management of cholesterol, diabetes, or body weight/obesity, or are undergoing hormone therapy.
  • Are unwilling or unable to comply with study procedures, at the discretion of the investigators.
  • Are unwilling to have biospecimens (blood and urine) collected and stored (only blood) for future research.
  • Pregnant women - A urine pregnancy test will be conducted prior to any testing procedures.
  • A history of disordered eating, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, or avoidant restrictive food intake disorder or deemed high-risk for disordered eating via questionnaire.
  • A history of gastrointestinal diseases, such as galactosemia, gastroesophageal reflux disease (GERD), irritable bowel syndrome (IBS), Celiac disease, Crohn's disease, or lactose intolerance.
  • Individuals with known allergies to wheat or gluten, milk, soy, tree nuts (e.g., almonds, walnuts, pecans), or peanuts.
  • Deemed high risk for food insecurity via the Hunger Vital Sign screener.
  • Have followed a ketogenic diet within the last three months or have been told to avoid a high-fat diet by a medical provider for risk of cardiovascular disease.
  • Cardiorespiratory fitness (VO2max) below the 30th percentile for age and sex (measured at initial screening visit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High Fat Overfeeding
Resting metabolic rate will be used estimate total caloric need. We will use this estimate to create a daily target calorie intake and target fat intake for the High-Fat Diets (HFD) in the study. During the high-fat diet, subjects will eat 80% more calories than necessary with at least 65% of the calories coming from fat for one day.
Verhalten: High Fat Overfeeding
Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat
Experimental: High Fat Overfeeding + Exercise
On the day of High Fat Overfeeding (See High Fat Overfeeding arm description), subjects will complete a single bout of exercise. The duration of exercise will be individualized to ~25% of daily energy needs.The intensity of exercise will be individualized to be at a low intensity in the moderate domain. Extra foods will be provided to match energy balance across the high-fat overfeeding days
Verhalten: High Fat Overfeeding + Exercise
Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat with acute moderate exercise (energy expenditure ~25% of daily caloric need).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin Sensitivity via Oral Glucose Insulin Sensitivity Index
Zeitfenster: Immediately following high fat diet intervention
Oral Glucose Insulin Sensitivity
Immediately following high fat diet intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolic Flexibility (Respiratory Exchange Ratio) via Indirect Calorimetry
Zeitfenster: Immediately following high fat diet intervention
Respiratory Exchange Ratio, Glucose Oxidation, Fatty Acid Oxidation
Immediately following high fat diet intervention
Carotid Femoral Pulse Wave velocity
Zeitfenster: Immediately following high fat diet intervention
Carotid Femoral Pulse Wave Velcoity
Immediately following high fat diet intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Barberio, George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCR246197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual data will be annonymized by study ID number and removed of any identifying information. Data will be shared upon reasonable request.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Upon publication, data will be shared upon reasonable request to the corresponding author.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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