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Protective Effect of Exercise on Acute High-fat Overfeeding (HFDEXC)

4 de junio de 2026 actualizado por: Matthew Barberio, George Washington University
Metabolic flexibility is the ability to switch rapidly from one substrate (i.e. fuel source) to another (e.g. fats to carbohydrates) in response to ingested foods. Worse metabolic flexibility is linked to worse metabolic outcomes, but exercise is thought to be protective against nutrient excess. We will conduct a standard oral glucose tolerance test (OGTT) to assess insulin resistance and metabolic flexibility. Participants will be randomized to a 24-hour hypercaloric, high-fat diet (HFD) with and without an exercise bout. During the hypercaloric HFD, participants will eat extra calories with more calories from fat than normal, which is expected to increase insulin resistance. After each arm of the high-fat diet, we will repeat the OGTT. During each OGTT, expired gases will be analyzed noninvasively to determine metablic flexibility. Insulin resistance will be determined with blood drawn during each OGTT. By comparing metabolic flexiblity and insulin resistance before and after the normal diet and after the high-fat diet intervention, a better understanding of how insulin resistance affects metabolism and how exercise can be protective will be developed.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
        • Milken Institute School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males or females between the ages of 20 and 40 years
  • A body mass index (BMI) of 20.0 - 29.9 kg/m2.
  • Low risk for risk of injury or health complications as determined by physical activity readiness questionnaire (PARQ).

Exclusion Criteria:

  • Are currently taking any antioxidant supplementation (daily multivitamin not included), prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), antibiotics, steroids, or probiotics.
  • Are currently taking any medications for management of cholesterol, diabetes, or body weight/obesity, or are undergoing hormone therapy.
  • Are unwilling or unable to comply with study procedures, at the discretion of the investigators.
  • Are unwilling to have biospecimens (blood and urine) collected and stored (only blood) for future research.
  • Pregnant women - A urine pregnancy test will be conducted prior to any testing procedures.
  • A history of disordered eating, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, or avoidant restrictive food intake disorder or deemed high-risk for disordered eating via questionnaire.
  • A history of gastrointestinal diseases, such as galactosemia, gastroesophageal reflux disease (GERD), irritable bowel syndrome (IBS), Celiac disease, Crohn's disease, or lactose intolerance.
  • Individuals with known allergies to wheat or gluten, milk, soy, tree nuts (e.g., almonds, walnuts, pecans), or peanuts.
  • Deemed high risk for food insecurity via the Hunger Vital Sign screener.
  • Have followed a ketogenic diet within the last three months or have been told to avoid a high-fat diet by a medical provider for risk of cardiovascular disease.
  • Cardiorespiratory fitness (VO2max) below the 30th percentile for age and sex (measured at initial screening visit)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: High Fat Overfeeding
Resting metabolic rate will be used estimate total caloric need. We will use this estimate to create a daily target calorie intake and target fat intake for the High-Fat Diets (HFD) in the study. During the high-fat diet, subjects will eat 80% more calories than necessary with at least 65% of the calories coming from fat for one day.
Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat
Experimental: High Fat Overfeeding + Exercise
On the day of High Fat Overfeeding (See High Fat Overfeeding arm description), subjects will complete a single bout of exercise. The duration of exercise will be individualized to ~25% of daily energy needs.The intensity of exercise will be individualized to be at a low intensity in the moderate domain. Extra foods will be provided to match energy balance across the high-fat overfeeding days
Caloric intake 180% of daily caloric need with 65% from fat with acute moderate exercise (energy expenditure ~25% of daily caloric need).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulin Sensitivity via Oral Glucose Insulin Sensitivity Index
Periodo de tiempo: Immediately following high fat diet intervention
Oral Glucose Insulin Sensitivity
Immediately following high fat diet intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolic Flexibility (Respiratory Exchange Ratio) via Indirect Calorimetry
Periodo de tiempo: Immediately following high fat diet intervention
Respiratory Exchange Ratio, Glucose Oxidation, Fatty Acid Oxidation
Immediately following high fat diet intervention
Carotid Femoral Pulse Wave velocity
Periodo de tiempo: Immediately following high fat diet intervention
Carotid Femoral Pulse Wave Velcoity
Immediately following high fat diet intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Barberio, George Washington University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Individual data will be annonymized by study ID number and removed of any identifying information. Data will be shared upon reasonable request.

Marco de tiempo para compartir IPD

Upon publication, data will be shared upon reasonable request to the corresponding author.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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