Streamlined Treatment and Evidence-based Adolescent Counseling and Medication Support (STREAMS) (STREAMS)
2026年6月4日 更新者：Philip Kreniske、City University of New York, School of Public Health
Combination interventions to address mental health and adherence to HIV care in low- and middle-income countries (LMICs), are crucial to achieving the UNAIDS 95-95-95 targets as one in four adolescents living with HIV (ALWHIV) experience poor mental health and this contributes to suboptimal medication adherence and lack of viral suppression.
Yet few evidence-based mental health and adherence interventions have been evaluated in sub-Saharan Africa (SSA), the region where the majority of the 1.7 million ALWHIV reside.
STREAMS will determine if our streamlined combination intervention approach to mental health screening, provision of evidence-based interpersonal psychotherapy groups (IPT-G), and evidence-based family strengthening, and medication counseling is feasible and efficacious for ALWHIV in Uganda.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
588
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philip Kreniske, PhD
- 電話番号：(646) 364-9600
- メール：philip.kreniske@sph.cuny.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Living with HIV with confirmation by medical report and aware of their status
- Living within a family (defined broadly, not necessarily with biological parents); - - Between the ages of 15 to 19 years
- Prescribed ART
- Score a 10 or greater on the PHQ-9
Exclusion Criteria:
- an inability to understand study procedures and participant rights as assessed during informed consent/assent process with the adolescent or caregiver.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：streamlined IPT-G with streamlined Suubi+Adherence
Streamlined IPT-G (6 weeks) one 90-min StrongMinds group counseling session per week & Suubi+Adherence (36 weeks)
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Participants in this intervention arm will receive:
The sessions will focus on:
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実験的：streamlined IPT-G with SOC ART counseling
Streamlined IPT-G (6 weeks) as described above & Standard Of Care (SOC) ART counseling (8 weeks) individual 30-min counseling sessions once per week
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The sessions will focus on:
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介入なし：SOC mental health counseling with SOC ART counseling.
Receive treatment per Uganda national guidelines Standard Of Care (SOC) Mental Health Counseling (6-weeks) delivered by HIV clinic staff in 60-min sessions once per week and SOC ART counseling (8-weeks).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Depressive symptomatology
時間枠：Baseline to 24 months post-intervention initiation
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PHQ-9, a standardized 9-item self-report instrument used to assess depression, is used.
Participants rate the frequency of their symptoms over the past 2 weeks.
Items are rated on a 4-point scale, ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), and scale scores range from 0 to 27.
PHQ-9 scores of 5 to 9 represent minimal to mild depression and 10 to 20 represent moderate to severe depression.
A score ≥10 has a sensitivity of 88% and a specificity of 88% for major depression.
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Baseline to 24 months post-intervention initiation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Viral Load
時間枠：Baseline to 12-months post intervention initiation
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Viral Load (VL) Suppression (Biological assay) will be assessed through blood draws.
In accordance with in-country cutoffs, VL will be dichotomized between undetectable (< 200 copies/ml) and detectable (≥ 200 copies/ml) levels.
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Baseline to 12-months post intervention initiation
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anxiety
時間枠：Baseline to 24-months post intervention initiation
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The GAD-7 is a standardized instrument that asks participants to rate their symptoms over the past two weeks on a 4-point scale ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Overall scores for the GAD-7 range from 0 to 21.
At a cut-point of 10 (indicative of clinically significant symptoms), the sensitivity and specificity of the scale equals 89% and 82% respectively.
The GAD-7 has a Cronbach's of .92,
indicating good internal consistency with an intra-class correlation of .83,
indicating good procedural validity.
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Baseline to 24-months post intervention initiation
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Adherence measurement
時間枠：Baseline to 24 months post-intervention initiation
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The three-item Self-reported ART adherence measure used in prior Suubi studies
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Baseline to 24 months post-intervention initiation
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General functioning
時間枠：Baseline to 24 months post-intervention initiation
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Children's Global Assessment Scale (CGAS)136, an adaptation of the Global Assessment Scale for adults, young people scored between 1 to 100, with 10 categories.
Participants with CGAS score of 1-10 needs constant supervision, with scores of 91-100 means superior functioning.
CGAS can be a useful measure of overall severity of disturbance.
It was found to have moderate to good reliability between raters and across time, as measured by intraclass correlation
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Baseline to 24 months post-intervention initiation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月4日
最初の投稿 (実際)
2026年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。