Streamlined Treatment and Evidence-based Adolescent Counseling and Medication Support (STREAMS) (STREAMS)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Philip Kreniske, City University of New York, School of Public Health
Combination interventions to address mental health and adherence to HIV care in low- and middle-income countries (LMICs), are crucial to achieving the UNAIDS 95-95-95 targets as one in four adolescents living with HIV (ALWHIV) experience poor mental health and this contributes to suboptimal medication adherence and lack of viral suppression.
Yet few evidence-based mental health and adherence interventions have been evaluated in sub-Saharan Africa (SSA), the region where the majority of the 1.7 million ALWHIV reside.
STREAMS will determine if our streamlined combination intervention approach to mental health screening, provision of evidence-based interpersonal psychotherapy groups (IPT-G), and evidence-based family strengthening, and medication counseling is feasible and efficacious for ALWHIV in Uganda.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
588
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip Kreniske, PhD
- Puhelinnumero: (646) 364-9600
- Sähköposti: philip.kreniske@sph.cuny.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Living with HIV with confirmation by medical report and aware of their status
- Living within a family (defined broadly, not necessarily with biological parents); - - Between the ages of 15 to 19 years
- Prescribed ART
- Score a 10 or greater on the PHQ-9
Exclusion Criteria:
- an inability to understand study procedures and participant rights as assessed during informed consent/assent process with the adolescent or caregiver.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: streamlined IPT-G with streamlined Suubi+Adherence
Streamlined IPT-G (6 weeks) one 90-min StrongMinds group counseling session per week & Suubi+Adherence (36 weeks)
|
Participants in this intervention arm will receive:
The sessions will focus on:
|
|
Kokeellinen: streamlined IPT-G with SOC ART counseling
Streamlined IPT-G (6 weeks) as described above & Standard Of Care (SOC) ART counseling (8 weeks) individual 30-min counseling sessions once per week
|
The sessions will focus on:
|
|
Ei väliintuloa: SOC mental health counseling with SOC ART counseling.
Receive treatment per Uganda national guidelines Standard Of Care (SOC) Mental Health Counseling (6-weeks) delivered by HIV clinic staff in 60-min sessions once per week and SOC ART counseling (8-weeks).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depressive symptomatology
Aikaikkuna: Baseline to 24 months post-intervention initiation
|
PHQ-9, a standardized 9-item self-report instrument used to assess depression, is used.
Participants rate the frequency of their symptoms over the past 2 weeks.
Items are rated on a 4-point scale, ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), and scale scores range from 0 to 27.
PHQ-9 scores of 5 to 9 represent minimal to mild depression and 10 to 20 represent moderate to severe depression.
A score ≥10 has a sensitivity of 88% and a specificity of 88% for major depression.
|
Baseline to 24 months post-intervention initiation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viral Load
Aikaikkuna: Baseline to 12-months post intervention initiation
|
Viral Load (VL) Suppression (Biological assay) will be assessed through blood draws.
In accordance with in-country cutoffs, VL will be dichotomized between undetectable (< 200 copies/ml) and detectable (≥ 200 copies/ml) levels.
|
Baseline to 12-months post intervention initiation
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety
Aikaikkuna: Baseline to 24-months post intervention initiation
|
The GAD-7 is a standardized instrument that asks participants to rate their symptoms over the past two weeks on a 4-point scale ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Overall scores for the GAD-7 range from 0 to 21.
At a cut-point of 10 (indicative of clinically significant symptoms), the sensitivity and specificity of the scale equals 89% and 82% respectively.
The GAD-7 has a Cronbach's of .92,
indicating good internal consistency with an intra-class correlation of .83,
indicating good procedural validity.
|
Baseline to 24-months post intervention initiation
|
|
Adherence measurement
Aikaikkuna: Baseline to 24 months post-intervention initiation
|
The three-item Self-reported ART adherence measure used in prior Suubi studies
|
Baseline to 24 months post-intervention initiation
|
|
General functioning
Aikaikkuna: Baseline to 24 months post-intervention initiation
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)136, an adaptation of the Global Assessment Scale for adults, young people scored between 1 to 100, with 10 categories.
Participants with CGAS score of 1-10 needs constant supervision, with scores of 91-100 means superior functioning.
CGAS can be a useful measure of overall severity of disturbance.
It was found to have moderate to good reliability between raters and across time, as measured by intraclass correlation
|
Baseline to 24 months post-intervention initiation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH140406 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .