Impact of Del Nido Versus Blood Cardioplegia on Myocardial Viability Assessed With Magnetic Resonance Imaging
調査の概要
状態
詳細な説明
Previous studies have demonstrated reliable myocardial protection with Del Nido cardioplegia; however, most comparisons with conventional blood cardioplegia are based on biochemical markers (troponin, CK-MB) and echocardiography. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) enables noninvasive, highly sensitive assessment of left ventricular function as well as myocardial viability, edema, and fibrosis, and represents the gold standard for the evaluation of ventricular volumes and ejection fraction. To date, this imaging modality has not been used as a method for comparing different myocardial protection strategies in the context of various cardioplegic solutions.
The study will include patients with isolated coronary artery disease who are scheduled for surgical myocardial revascularization. Exclusion criteria will include the need for concomitant valve, aortic, or other cardiac surgery, as well as patients planned for myocardial revascularization without the use of cardiopulmonary bypass. Additionally, patients with contraindications to CMR will be excluded from the study.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
- 電話番号：+385 1 236 7529
- メール：hrvoje.gasparovic@kbc-zagreb.hr
研究場所
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-
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Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- University Hospital Center Zagreb
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コンタクト：
- Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Eligibility Criteria:
1. Patients with multivessel coronary artery disease scheduled for elective coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction <30%
- Associated cardiac procedures
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Contraindications for MRI
- Inability to provide consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Del Nido cardioplegia
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
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CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
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アクティブコンパレータ：Blood cardioplegia
CABG patients receiving blood cardioplegia as the myocardial protection strategy
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Patients will receive Blood Cardioplegia Solution for myocardial protection
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
時間枠：Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
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Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
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Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events
時間枠：MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
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The secondary outcome will be a composite of mortality, periprocedural myocardial infarction, stroke, and cardiac rehospitalization
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MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hrvoje Gasparovic、Clinical Hospital Centre Zagreb
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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