Impact of Del Nido Versus Blood Cardioplegia on Myocardial Viability Assessed With Magnetic Resonance Imaging
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Previous studies have demonstrated reliable myocardial protection with Del Nido cardioplegia; however, most comparisons with conventional blood cardioplegia are based on biochemical markers (troponin, CK-MB) and echocardiography. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) enables noninvasive, highly sensitive assessment of left ventricular function as well as myocardial viability, edema, and fibrosis, and represents the gold standard for the evaluation of ventricular volumes and ejection fraction. To date, this imaging modality has not been used as a method for comparing different myocardial protection strategies in the context of various cardioplegic solutions.
The study will include patients with isolated coronary artery disease who are scheduled for surgical myocardial revascularization. Exclusion criteria will include the need for concomitant valve, aortic, or other cardiac surgery, as well as patients planned for myocardial revascularization without the use of cardiopulmonary bypass. Additionally, patients with contraindications to CMR will be excluded from the study.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
- Telefonnummer: +385 1 236 7529
- E-post: hrvoje.gasparovic@kbc-zagreb.hr
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- University Hospital Center Zagreb
-
Kontakt:
- Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Eligibility Criteria:
1. Patients with multivessel coronary artery disease scheduled for elective coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction <30%
- Associated cardiac procedures
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Contraindications for MRI
- Inability to provide consent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Del Nido cardioplegia
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
|
Aktiv komparator: Blood cardioplegia
CABG patients receiving blood cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
Patients will receive Blood Cardioplegia Solution for myocardial protection
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
Tidsram: Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
|
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
|
Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events
Tidsram: MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
|
The secondary outcome will be a composite of mortality, periprocedural myocardial infarction, stroke, and cardiac rehospitalization
|
MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hrvoje Gasparovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02/013 DU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .