Impact of Del Nido Versus Blood Cardioplegia on Myocardial Viability Assessed With Magnetic Resonance Imaging
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Previous studies have demonstrated reliable myocardial protection with Del Nido cardioplegia; however, most comparisons with conventional blood cardioplegia are based on biochemical markers (troponin, CK-MB) and echocardiography. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) enables noninvasive, highly sensitive assessment of left ventricular function as well as myocardial viability, edema, and fibrosis, and represents the gold standard for the evaluation of ventricular volumes and ejection fraction. To date, this imaging modality has not been used as a method for comparing different myocardial protection strategies in the context of various cardioplegic solutions.
The study will include patients with isolated coronary artery disease who are scheduled for surgical myocardial revascularization. Exclusion criteria will include the need for concomitant valve, aortic, or other cardiac surgery, as well as patients planned for myocardial revascularization without the use of cardiopulmonary bypass. Additionally, patients with contraindications to CMR will be excluded from the study.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
- Numero di telefono: +385 1 236 7529
- Email: hrvoje.gasparovic@kbc-zagreb.hr
Luoghi di studio
-
-
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- University hospital center Zagreb
-
Contatto:
- Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Eligibility Criteria:
1. Patients with multivessel coronary artery disease scheduled for elective coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction <30%
- Associated cardiac procedures
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Contraindications for MRI
- Inability to provide consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Del Nido cardioplegia
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
|
Comparatore attivo: Blood cardioplegia
CABG patients receiving blood cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
Patients will receive Blood Cardioplegia Solution for myocardial protection
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
Lasso di tempo: Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
|
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
|
Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events
Lasso di tempo: MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
|
The secondary outcome will be a composite of mortality, periprocedural myocardial infarction, stroke, and cardiac rehospitalization
|
MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hrvoje Gasparovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/013 DU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CABG
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesReclutamentoCABG | Chirurgia cardiovascolare | Chirurghi | Intelligenza Artificiale (AI) | Pazienti con CABGCina
-
Sawanpracharak hospitalNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityCompletato
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Reclutamento
-
Johns Hopkins UniversityTerminato
-
University of VirginiaSconosciuto
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesCompletato
-
Technion, Israel Institute of TechnologyCompletatoCABG | Rivascolarizzazione
-
Konkuk University Medical CenterSconosciuto
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; West China Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoBypass coronarico (CABG)