Impact of Del Nido Versus Blood Cardioplegia on Myocardial Viability Assessed With Magnetic Resonance Imaging
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Previous studies have demonstrated reliable myocardial protection with Del Nido cardioplegia; however, most comparisons with conventional blood cardioplegia are based on biochemical markers (troponin, CK-MB) and echocardiography. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) enables noninvasive, highly sensitive assessment of left ventricular function as well as myocardial viability, edema, and fibrosis, and represents the gold standard for the evaluation of ventricular volumes and ejection fraction. To date, this imaging modality has not been used as a method for comparing different myocardial protection strategies in the context of various cardioplegic solutions.
The study will include patients with isolated coronary artery disease who are scheduled for surgical myocardial revascularization. Exclusion criteria will include the need for concomitant valve, aortic, or other cardiac surgery, as well as patients planned for myocardial revascularization without the use of cardiopulmonary bypass. Additionally, patients with contraindications to CMR will be excluded from the study.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
- Numer telefonu: +385 1 236 7529
- E-mail: hrvoje.gasparovic@kbc-zagreb.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Center Zagreb
-
Kontakt:
- Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Eligibility Criteria:
1. Patients with multivessel coronary artery disease scheduled for elective coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction <30%
- Associated cardiac procedures
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Contraindications for MRI
- Inability to provide consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Del Nido cardioplegia
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
|
Aktywny komparator: Blood cardioplegia
CABG patients receiving blood cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
Patients will receive Blood Cardioplegia Solution for myocardial protection
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
Ramy czasowe: Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
|
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
|
Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events
Ramy czasowe: MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
|
The secondary outcome will be a composite of mortality, periprocedural myocardial infarction, stroke, and cardiac rehospitalization
|
MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hrvoje Gasparovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/013 DU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .