Impact of Del Nido Versus Blood Cardioplegia on Myocardial Viability Assessed With Magnetic Resonance Imaging
연구 개요
상태
상세 설명
Previous studies have demonstrated reliable myocardial protection with Del Nido cardioplegia; however, most comparisons with conventional blood cardioplegia are based on biochemical markers (troponin, CK-MB) and echocardiography. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) enables noninvasive, highly sensitive assessment of left ventricular function as well as myocardial viability, edema, and fibrosis, and represents the gold standard for the evaluation of ventricular volumes and ejection fraction. To date, this imaging modality has not been used as a method for comparing different myocardial protection strategies in the context of various cardioplegic solutions.
The study will include patients with isolated coronary artery disease who are scheduled for surgical myocardial revascularization. Exclusion criteria will include the need for concomitant valve, aortic, or other cardiac surgery, as well as patients planned for myocardial revascularization without the use of cardiopulmonary bypass. Additionally, patients with contraindications to CMR will be excluded from the study.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
- 전화번호: +385 1 236 7529
- 이메일: hrvoje.gasparovic@kbc-zagreb.hr
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- University Hospital Center Zagreb
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연락하다:
- Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Eligibility Criteria:
1. Patients with multivessel coronary artery disease scheduled for elective coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction <30%
- Associated cardiac procedures
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Contraindications for MRI
- Inability to provide consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Del Nido cardioplegia
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
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CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
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활성 비교기: Blood cardioplegia
CABG patients receiving blood cardioplegia as the myocardial protection strategy
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Patients will receive Blood Cardioplegia Solution for myocardial protection
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
기간: Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
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Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
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Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events
기간: MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
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The secondary outcome will be a composite of mortality, periprocedural myocardial infarction, stroke, and cardiac rehospitalization
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MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hrvoje Gasparovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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