Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Del Nido Versus Blood Cardioplegia on Myocardial Viability Assessed With Magnetic Resonance Imaging

7 juni 2026 bijgewerkt door: Hrvoje Gasparovic, Klinički Bolnički Centar Zagreb
Myocardial protection during surgical myocardial revascularization is crucial for reducing perioperative myocardial injury and improving postoperative outcomes. Blood cardioplegia represents the standard method in many centers, while del Nido cardioplegia, originally developed for the pediatric population, is increasingly being used in adult patients as well.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Previous studies have demonstrated reliable myocardial protection with Del Nido cardioplegia; however, most comparisons with conventional blood cardioplegia are based on biochemical markers (troponin, CK-MB) and echocardiography. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) enables noninvasive, highly sensitive assessment of left ventricular function as well as myocardial viability, edema, and fibrosis, and represents the gold standard for the evaluation of ventricular volumes and ejection fraction. To date, this imaging modality has not been used as a method for comparing different myocardial protection strategies in the context of various cardioplegic solutions.

The study will include patients with isolated coronary artery disease who are scheduled for surgical myocardial revascularization. Exclusion criteria will include the need for concomitant valve, aortic, or other cardiac surgery, as well as patients planned for myocardial revascularization without the use of cardiopulmonary bypass. Additionally, patients with contraindications to CMR will be excluded from the study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • University Hospital Center Zagreb
        • Contact:
          • Hrvoje Gasparovic, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Eligibility Criteria:

1. Patients with multivessel coronary artery disease scheduled for elective coronary artery bypass grafting

Exclusion Criteria:

  1. Left ventricular ejection fraction <30%
  2. Associated cardiac procedures
  3. Off-pump coronary artery bypass grafting
  4. Contraindications for MRI
  5. Inability to provide consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Del Nido cardioplegia
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
Geneesmiddel: Del Nido Cardioplegia Solution for myocardial protection
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
Actieve vergelijker: Blood cardioplegia
CABG patients receiving blood cardioplegia as the myocardial protection strategy
Geneesmiddel: Blood Cardioplegia Solution for myocardial protection
Patients will receive Blood Cardioplegia Solution for myocardial protection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
Tijdsspanne: Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events
Tijdsspanne: MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
The secondary outcome will be a composite of mortality, periprocedural myocardial infarction, stroke, and cardiac rehospitalization
MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinički Bolnički Centar Zagreb

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hrvoje Gasparovic, Clinical Hospital Centre Zagreb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02/013 DU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren