Impact of Del Nido Versus Blood Cardioplegia on Myocardial Viability Assessed With Magnetic Resonance Imaging
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Previous studies have demonstrated reliable myocardial protection with Del Nido cardioplegia; however, most comparisons with conventional blood cardioplegia are based on biochemical markers (troponin, CK-MB) and echocardiography. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) enables noninvasive, highly sensitive assessment of left ventricular function as well as myocardial viability, edema, and fibrosis, and represents the gold standard for the evaluation of ventricular volumes and ejection fraction. To date, this imaging modality has not been used as a method for comparing different myocardial protection strategies in the context of various cardioplegic solutions.
The study will include patients with isolated coronary artery disease who are scheduled for surgical myocardial revascularization. Exclusion criteria will include the need for concomitant valve, aortic, or other cardiac surgery, as well as patients planned for myocardial revascularization without the use of cardiopulmonary bypass. Additionally, patients with contraindications to CMR will be excluded from the study.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
- Номер телефона: +385 1 236 7529
- Электронная почта: hrvoje.gasparovic@kbc-zagreb.hr
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- University Hospital Center Zagreb
-
Контакт:
- Hrvoje Gasparovic, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Eligibility Criteria:
1. Patients with multivessel coronary artery disease scheduled for elective coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction <30%
- Associated cardiac procedures
- Off-pump coronary artery bypass grafting
- Contraindications for MRI
- Inability to provide consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Del Nido cardioplegia
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
CABG patients receiving Del Nido cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
|
Активный компаратор: Blood cardioplegia
CABG patients receiving blood cardioplegia as the myocardial protection strategy
|
Patients will receive Blood Cardioplegia Solution for myocardial protection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
Временное ограничение: Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
|
Myocardial Viability Assessed by Magnetic Resonance Imaging
|
Patients will undergo the initial cardiac MRI scan before surgery. The follow-up MRI will be scheduled approximately 4 weeks after surgical revascularization.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events
Временное ограничение: MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
|
The secondary outcome will be a composite of mortality, periprocedural myocardial infarction, stroke, and cardiac rehospitalization
|
MACCE will be adjudicated at 30 days and 6 months.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hrvoje Gasparovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/013 DU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .