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Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis

2026年6月9日 更新者:Saher Lotfy El Gayar、Middle East University

Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial

Evaluate the effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on dynamic balance, fall risk, core muscle function, and quality of life in patients with multiple sclerosis.

調査の概要

詳細な説明

Patients diagnosed with multiple sclerosis will be recruited from outpatient neurology and physical therapy clinics. Following clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:

The Study Group: Will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions targeted at the core/trunk muscles plus a structured balance exercise program for 8 weeks.

The Control Group: Will receive the structured balance exercise program only for 8 weeks.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
  • 電話番号:+201282805567

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Confirmed clinical diagnosis of Multiple Sclerosis according to the revised McDonald criteria.
  • Expanded Disability Status Scale score range between 3.0 and 5.5.
  • Clinically stable condition with no neurological relapses or corticosteroid therapy within the past 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Presence of pacemakers, internal defibrillators, or metallic implants in the torso/abdominal region.
  • Severe cognitive impairment interfering with the understanding of instructions or questionnaires.
  • Other concomitant neurological or musculoskeletal orthopedic conditions that independently affect balance or gait.
  • Severe visual deficits or uncorrected vestibular disorders.
  • Pregnancy.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Experimental group
Patients with multiple sclerosis who will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy targeted at the abdominal and paraspinal core musculature, combined with a specialized balance training program for 8 weeks
For 8 weeks, two weekly sessions of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy will be used to induce supramaximal contractions to strengthen the central core stabilizers (rectus abdominis, transversus abdominis, and erector spinae)
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
アクティブコンパレータ:Control group
Patients with multiple sclerosis who will receive the standardized balance training program alone for 8 weeks.
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Balance
時間枠:Baseline and after 8 weeks
Berg Balance Scale will be used to assess balance. A 14-item objective clinical rating scale evaluating functional balance performance (e.g., reaching, turning, standing on one leg). Scores range from 0 to 56, where higher scores indicate better balance control.
Baseline and after 8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health-Related Quality of Life
時間枠:Baseline and after 8 weeks
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 Questionnaire will be used to assess quality of life. It is a multidimensional, disease-specific questionnaire combining generic and disease-specific items. It generates 12 subscales along with distinct physical and mental health composite summary scores. Higher scores indicate a better quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Risk of Fall
時間枠:Baseline and after 8 weeks
The Fall Risk Questionnaire will be used to assess the risk of fall. The Fall Risk Questionnaire consists of 12 yes/no questions. For scoring, a "no" answer is scored as zero for all questions, while a "yes" answer is scored as two for the first two questions and as one for the remaining 10 questions. A total Fall Risk Questionnaire score of 4 or higher indicates increased fall risk.
Baseline and after 8 weeks
Core Muscle Function
時間枠:Baseline and after 8 weeks
The Trunk Impairment Scale will be used to assess core muscle function. It scores static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination. Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating superior core control.
Baseline and after 8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月22日

一次修了 (推定)

2026年10月8日

研究の完了 (推定)

2026年10月14日

試験登録日

最初に提出

2026年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月9日

最初の投稿 (実際)

2026年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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