- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07646912
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients diagnosed with multiple sclerosis will be recruited from outpatient neurology and physical therapy clinics. Following clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions targeted at the core/trunk muscles plus a structured balance exercise program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive the structured balance exercise program only for 8 weeks.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Numer telefonu: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Numer telefonu: +201282805567
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed clinical diagnosis of Multiple Sclerosis according to the revised McDonald criteria.
- Expanded Disability Status Scale score range between 3.0 and 5.5.
- Clinically stable condition with no neurological relapses or corticosteroid therapy within the past 3 months.
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemakers, internal defibrillators, or metallic implants in the torso/abdominal region.
- Severe cognitive impairment interfering with the understanding of instructions or questionnaires.
- Other concomitant neurological or musculoskeletal orthopedic conditions that independently affect balance or gait.
- Severe visual deficits or uncorrected vestibular disorders.
- Pregnancy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Experimental group
Patients with multiple sclerosis who will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy targeted at the abdominal and paraspinal core musculature, combined with a specialized balance training program for 8 weeks
|
For 8 weeks, two weekly sessions of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy will be used to induce supramaximal contractions to strengthen the central core stabilizers (rectus abdominis, transversus abdominis, and erector spinae)
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
|
|
Aktywny komparator: Control group
Patients with multiple sclerosis who will receive the standardized balance training program alone for 8 weeks.
|
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balance
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Berg Balance Scale will be used to assess balance.
A 14-item objective clinical rating scale evaluating functional balance performance (e.g., reaching, turning, standing on one leg).
Scores range from 0 to 56, where higher scores indicate better balance control.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 Questionnaire will be used to assess quality of life.
It is a multidimensional, disease-specific questionnaire combining generic and disease-specific items.
It generates 12 subscales along with distinct physical and mental health composite summary scores.
Higher scores indicate a better quality of life.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Risk of Fall
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
The Fall Risk Questionnaire will be used to assess the risk of fall.
The Fall Risk Questionnaire consists of 12 yes/no questions.
For scoring, a "no" answer is scored as zero for all questions, while a "yes" answer is scored as two for the first two questions and as one for the remaining 10 questions.
A total Fall Risk Questionnaire score of 4 or higher indicates increased fall risk.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Core Muscle Function
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
The Trunk Impairment Scale will be used to assess core muscle function.
It scores static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination.
Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating superior core control.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Electromagnetic Intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnySafety and Efficacy of RN1201 Injection as First-Line Treatment for Newly Diagnosed Multiple MyelomaNowo zdiagnozowany szpiczak mnogi (NDMM) | Multiple MylomaChiny
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedotlenienie | Niewydolność oddechowa | Hiperkapnia