Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis

9 juni 2026 bijgewerkt door: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial

Evaluate the effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on dynamic balance, fall risk, core muscle function, and quality of life in patients with multiple sclerosis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients diagnosed with multiple sclerosis will be recruited from outpatient neurology and physical therapy clinics. Following clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:

The Study Group: Will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions targeted at the core/trunk muscles plus a structured balance exercise program for 8 weeks.

The Control Group: Will receive the structured balance exercise program only for 8 weeks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
  • Telefoonnummer: +201282805567

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Confirmed clinical diagnosis of Multiple Sclerosis according to the revised McDonald criteria.
  • Expanded Disability Status Scale score range between 3.0 and 5.5.
  • Clinically stable condition with no neurological relapses or corticosteroid therapy within the past 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Presence of pacemakers, internal defibrillators, or metallic implants in the torso/abdominal region.
  • Severe cognitive impairment interfering with the understanding of instructions or questionnaires.
  • Other concomitant neurological or musculoskeletal orthopedic conditions that independently affect balance or gait.
  • Severe visual deficits or uncorrected vestibular disorders.
  • Pregnancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Experimental group
Patients with multiple sclerosis who will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy targeted at the abdominal and paraspinal core musculature, combined with a specialized balance training program for 8 weeks
Apparaat: High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy
For 8 weeks, two weekly sessions of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy will be used to induce supramaximal contractions to strengthen the central core stabilizers (rectus abdominis, transversus abdominis, and erector spinae)
Ander: Balance Exercises
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
Actieve vergelijker: Control group
Patients with multiple sclerosis who will receive the standardized balance training program alone for 8 weeks.
Ander: Balance Exercises
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balance
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Berg Balance Scale will be used to assess balance. A 14-item objective clinical rating scale evaluating functional balance performance (e.g., reaching, turning, standing on one leg). Scores range from 0 to 56, where higher scores indicate better balance control.
Baseline and after 8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health-Related Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 Questionnaire will be used to assess quality of life. It is a multidimensional, disease-specific questionnaire combining generic and disease-specific items. It generates 12 subscales along with distinct physical and mental health composite summary scores. Higher scores indicate a better quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Risk of Fall
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
The Fall Risk Questionnaire will be used to assess the risk of fall. The Fall Risk Questionnaire consists of 12 yes/no questions. For scoring, a "no" answer is scored as zero for all questions, while a "yes" answer is scored as two for the first two questions and as one for the remaining 10 questions. A total Fall Risk Questionnaire score of 4 or higher indicates increased fall risk.
Baseline and after 8 weeks
Core Muscle Function
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
The Trunk Impairment Scale will be used to assess core muscle function. It scores static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination. Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating superior core control.
Baseline and after 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Middle East University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

8 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Electromagnetic Intervention

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren