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Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis

9. Juni 2026 aktualisiert von: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial

Evaluate the effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on dynamic balance, fall risk, core muscle function, and quality of life in patients with multiple sclerosis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patients diagnosed with multiple sclerosis will be recruited from outpatient neurology and physical therapy clinics. Following clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:

The Study Group: Will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions targeted at the core/trunk muscles plus a structured balance exercise program for 8 weeks.

The Control Group: Will receive the structured balance exercise program only for 8 weeks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
  • Telefonnummer: +201282805567

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed clinical diagnosis of Multiple Sclerosis according to the revised McDonald criteria.
  • Expanded Disability Status Scale score range between 3.0 and 5.5.
  • Clinically stable condition with no neurological relapses or corticosteroid therapy within the past 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Presence of pacemakers, internal defibrillators, or metallic implants in the torso/abdominal region.
  • Severe cognitive impairment interfering with the understanding of instructions or questionnaires.
  • Other concomitant neurological or musculoskeletal orthopedic conditions that independently affect balance or gait.
  • Severe visual deficits or uncorrected vestibular disorders.
  • Pregnancy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimental group
Patients with multiple sclerosis who will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy targeted at the abdominal and paraspinal core musculature, combined with a specialized balance training program for 8 weeks
For 8 weeks, two weekly sessions of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy will be used to induce supramaximal contractions to strengthen the central core stabilizers (rectus abdominis, transversus abdominis, and erector spinae)
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
Aktiver Komparator: Control group
Patients with multiple sclerosis who will receive the standardized balance training program alone for 8 weeks.
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks
Berg Balance Scale will be used to assess balance. A 14-item objective clinical rating scale evaluating functional balance performance (e.g., reaching, turning, standing on one leg). Scores range from 0 to 56, where higher scores indicate better balance control.
Baseline and after 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 Questionnaire will be used to assess quality of life. It is a multidimensional, disease-specific questionnaire combining generic and disease-specific items. It generates 12 subscales along with distinct physical and mental health composite summary scores. Higher scores indicate a better quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Risk of Fall
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks
The Fall Risk Questionnaire will be used to assess the risk of fall. The Fall Risk Questionnaire consists of 12 yes/no questions. For scoring, a "no" answer is scored as zero for all questions, while a "yes" answer is scored as two for the first two questions and as one for the remaining 10 questions. A total Fall Risk Questionnaire score of 4 or higher indicates increased fall risk.
Baseline and after 8 weeks
Core Muscle Function
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks
The Trunk Impairment Scale will be used to assess core muscle function. It scores static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination. Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating superior core control.
Baseline and after 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy

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