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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07646912
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients diagnosed with multiple sclerosis will be recruited from outpatient neurology and physical therapy clinics. Following clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions targeted at the core/trunk muscles plus a structured balance exercise program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive the structured balance exercise program only for 8 weeks.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-Mail: saherlotfy020@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed clinical diagnosis of Multiple Sclerosis according to the revised McDonald criteria.
- Expanded Disability Status Scale score range between 3.0 and 5.5.
- Clinically stable condition with no neurological relapses or corticosteroid therapy within the past 3 months.
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemakers, internal defibrillators, or metallic implants in the torso/abdominal region.
- Severe cognitive impairment interfering with the understanding of instructions or questionnaires.
- Other concomitant neurological or musculoskeletal orthopedic conditions that independently affect balance or gait.
- Severe visual deficits or uncorrected vestibular disorders.
- Pregnancy.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Experimental group
Patients with multiple sclerosis who will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy targeted at the abdominal and paraspinal core musculature, combined with a specialized balance training program for 8 weeks
|
For 8 weeks, two weekly sessions of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy will be used to induce supramaximal contractions to strengthen the central core stabilizers (rectus abdominis, transversus abdominis, and erector spinae)
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
|
|
Aktiver Komparator: Control group
Patients with multiple sclerosis who will receive the standardized balance training program alone for 8 weeks.
|
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Balance
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks
|
Berg Balance Scale will be used to assess balance.
A 14-item objective clinical rating scale evaluating functional balance performance (e.g., reaching, turning, standing on one leg).
Scores range from 0 to 56, where higher scores indicate better balance control.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks
|
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 Questionnaire will be used to assess quality of life.
It is a multidimensional, disease-specific questionnaire combining generic and disease-specific items.
It generates 12 subscales along with distinct physical and mental health composite summary scores.
Higher scores indicate a better quality of life.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Risk of Fall
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks
|
The Fall Risk Questionnaire will be used to assess the risk of fall.
The Fall Risk Questionnaire consists of 12 yes/no questions.
For scoring, a "no" answer is scored as zero for all questions, while a "yes" answer is scored as two for the first two questions and as one for the remaining 10 questions.
A total Fall Risk Questionnaire score of 4 or higher indicates increased fall risk.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Core Muscle Function
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks
|
The Trunk Impairment Scale will be used to assess core muscle function.
It scores static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination.
Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating superior core control.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Electromagnetic Intervention
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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