Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis
9 juni 2026 uppdaterad av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
Evaluate the effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on dynamic balance, fall risk, core muscle function, and quality of life in patients with multiple sclerosis.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients diagnosed with multiple sclerosis will be recruited from outpatient neurology and physical therapy clinics. Following clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions targeted at the core/trunk muscles plus a structured balance exercise program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive the structured balance exercise program only for 8 weeks.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Confirmed clinical diagnosis of Multiple Sclerosis according to the revised McDonald criteria.
- Expanded Disability Status Scale score range between 3.0 and 5.5.
- Clinically stable condition with no neurological relapses or corticosteroid therapy within the past 3 months.
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemakers, internal defibrillators, or metallic implants in the torso/abdominal region.
- Severe cognitive impairment interfering with the understanding of instructions or questionnaires.
- Other concomitant neurological or musculoskeletal orthopedic conditions that independently affect balance or gait.
- Severe visual deficits or uncorrected vestibular disorders.
- Pregnancy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experimental group
Patients with multiple sclerosis who will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy targeted at the abdominal and paraspinal core musculature, combined with a specialized balance training program for 8 weeks
|
For 8 weeks, two weekly sessions of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy will be used to induce supramaximal contractions to strengthen the central core stabilizers (rectus abdominis, transversus abdominis, and erector spinae)
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
|
|
Aktiv komparator: Control group
Patients with multiple sclerosis who will receive the standardized balance training program alone for 8 weeks.
|
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsram: Baseline and after 8 weeks
|
Berg Balance Scale will be used to assess balance.
A 14-item objective clinical rating scale evaluating functional balance performance (e.g., reaching, turning, standing on one leg).
Scores range from 0 to 56, where higher scores indicate better balance control.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life
Tidsram: Baseline and after 8 weeks
|
Multiple Sclerosis Quality of Life-54 Questionnaire will be used to assess quality of life.
It is a multidimensional, disease-specific questionnaire combining generic and disease-specific items.
It generates 12 subscales along with distinct physical and mental health composite summary scores.
Higher scores indicate a better quality of life.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Risk of Fall
Tidsram: Baseline and after 8 weeks
|
The Fall Risk Questionnaire will be used to assess the risk of fall.
The Fall Risk Questionnaire consists of 12 yes/no questions.
For scoring, a "no" answer is scored as zero for all questions, while a "yes" answer is scored as two for the first two questions and as one for the remaining 10 questions.
A total Fall Risk Questionnaire score of 4 or higher indicates increased fall risk.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Core Muscle Function
Tidsram: Baseline and after 8 weeks
|
The Trunk Impairment Scale will be used to assess core muscle function.
It scores static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination.
Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating superior core control.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
22 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
8 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
14 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Första postat (Faktisk)
15 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Electromagnetic Intervention
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .