Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis
9 de junho de 2026 atualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Technology on Balance and Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
Evaluate the effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on dynamic balance, fall risk, core muscle function, and quality of life in patients with multiple sclerosis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients diagnosed with multiple sclerosis will be recruited from outpatient neurology and physical therapy clinics. Following clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions targeted at the core/trunk muscles plus a structured balance exercise program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive the structured balance exercise program only for 8 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Número de telefone: +201282805567
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Confirmed clinical diagnosis of Multiple Sclerosis according to the revised McDonald criteria.
- Expanded Disability Status Scale score range between 3.0 and 5.5.
- Clinically stable condition with no neurological relapses or corticosteroid therapy within the past 3 months.
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemakers, internal defibrillators, or metallic implants in the torso/abdominal region.
- Severe cognitive impairment interfering with the understanding of instructions or questionnaires.
- Other concomitant neurological or musculoskeletal orthopedic conditions that independently affect balance or gait.
- Severe visual deficits or uncorrected vestibular disorders.
- Pregnancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Experimental group
Patients with multiple sclerosis who will receive High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy targeted at the abdominal and paraspinal core musculature, combined with a specialized balance training program for 8 weeks
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For 8 weeks, two weekly sessions of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy will be used to induce supramaximal contractions to strengthen the central core stabilizers (rectus abdominis, transversus abdominis, and erector spinae)
Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
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Comparador Ativo: Control group
Patients with multiple sclerosis who will receive the standardized balance training program alone for 8 weeks.
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Standardized balance training including static stance variations, dynamic weight-shifting, perturbation training, and functional gait adjustments will be conducted for 30-45 minutes per session through three weekly sessions for a total duration of 8 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balance
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Berg Balance Scale will be used to assess balance.
A 14-item objective clinical rating scale evaluating functional balance performance (e.g., reaching, turning, standing on one leg).
Scores range from 0 to 56, where higher scores indicate better balance control.
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Baseline and after 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health-Related Quality of Life
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Multiple Sclerosis Quality of Life-54 Questionnaire will be used to assess quality of life.
It is a multidimensional, disease-specific questionnaire combining generic and disease-specific items.
It generates 12 subscales along with distinct physical and mental health composite summary scores.
Higher scores indicate a better quality of life.
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Baseline and after 8 weeks
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Risk of Fall
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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The Fall Risk Questionnaire will be used to assess the risk of fall.
The Fall Risk Questionnaire consists of 12 yes/no questions.
For scoring, a "no" answer is scored as zero for all questions, while a "yes" answer is scored as two for the first two questions and as one for the remaining 10 questions.
A total Fall Risk Questionnaire score of 4 or higher indicates increased fall risk.
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Baseline and after 8 weeks
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Core Muscle Function
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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The Trunk Impairment Scale will be used to assess core muscle function.
It scores static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination.
Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating superior core control.
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Baseline and after 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
8 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Electromagnetic Intervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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