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Effect of Coordinative Locomotor Training in Children With Cerebral Palsy (CLT-PHYSIO-CP)

2026年6月14日 更新者：Muhammad Muneeb Jafar、University of Faisalabad

Effect of Coordinative Locomotor Training as Compared to Conventional Physio Therapy in Improving Interlimb Coordination and Dynamic Balance Among Children With Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy

Cerebral palsy is a brain disorder that affects how children move their bodies. Children with spastic hemiplegic CP have stiffness on one side of the body, making it hard to walk and balance. This study will test a special exercise program called Coordinative Locomotor Training (CLT). CLT uses running and skating movements to train both arms and legs to work together. The investigator want to see if CLT works better than regular physiotherapy for improving coordination and balance in participants. Half of the children will do CLT, and the other half will do regular exercises. The investogar will measure their balance and walking ability before and after 4 weeks of training.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a double-blinded, parallel-group, randomized controlled trial conducted at the Department of Rehabilitation Sciences, The University of Faisalabad. A total of 38 children diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy (GMFCS Level I-II), aged 8 to 12 years, will be recruited from pediatric physiotherapy centers. Participants will be randomly assigned (1:1 ratio) using a computer-generated randomization list to either the Experimental Group (CLT) or the Control Group (CPT). The Experimental Group (n=19) will receive Coordinative Locomotor Training based on Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) sprinter and skater patterns. The intervention will be delivered in three postures (supine, sitting, and single-leg stand) for 3 sets of 5 repetitions with a 10-second hold and 10-second rest, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions). The Control Group (n=19) will receive conventional physiotherapy consisting of hot pack application for 10 minutes, rotational exercises for 5 minutes, followed by stretching and resistance training for 15 minutes, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions). The primary outcome measures are interlimb coordination (assessed via 1-step time asymmetry and stride time variability) and dynamic balance (Pediatric Balance Scale). Secondary outcomes include functional gait (TUG and 10MWT) and static balance (one-leg stand test).Participants will not know whether they are in experiment or control group. A blinded assessor will evaluate all participants at baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8). Data will be analyzed using SPSS version 23.

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Faisalābad、Punjab Province、パキスタン、3800
        • The University of Faisalabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Children aged 8 to 12 years.
  • Diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy.
  • GMFCS Level I or II.
  • Ability to follow simple verbal instructions.
  • Medically stable with no changes in anti-spastic medication in the last 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic surgery or Botulinum toxin injection in the last 6 months.
  • Severe cognitive impairment preventing cooperation.
  • Visual or vestibular deficits affecting balance.
  • Uncontrolled seizures.
  • Other neurological or musculoskeletal disorders unrelated to CP.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Coordinative Locomotor Training (CLT)
PNF-based sprinter and skater patterns in supine, sitting, and standing.
他の：Coordinative Locomotor Training
Participants perform PNF sprinter pattern (flexion/adduction/external rotation on one side with extension/abduction/internal rotation on the opposite side) and skater pattern (reciprocal upper and lower limb movements). Exercises are done for 3 sets of 5 reps, 10-sec holds, 30 min/session, 3x/week for 4 weeks.
アクティブコンパレータ：Conventional Physiotherapy (CPT)
ROM exercises, stretching, and resistance training.
他の：Conventional Physiotherapy
rotational exercises (5 min), then passive stretching of hamstrings, quadriceps, and ankle plantarflexors combined with resistance training using elastic bands (15 min).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Interlimb Coordination
時間枠：Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by 1-step time asymmetry (NAI) during gait analysis.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Change in Dynamic Balance
時間枠：Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Pediatric Balance Scale (PBS). A 14-item scale scoring from 0 to 56. Higher scores indicate better balance.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Functional Gait Speed
時間枠：Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Time Up and Go (TUG) test in seconds,
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Faisalabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月14日

最初の投稿 (実際)

2026年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月14日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TUF/EIRB/ 199 /26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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