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Effect of Coordinative Locomotor Training in Children With Cerebral Palsy (CLT-PHYSIO-CP)

14 de junho de 2026 atualizado por: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad

Effect of Coordinative Locomotor Training as Compared to Conventional Physio Therapy in Improving Interlimb Coordination and Dynamic Balance Among Children With Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy

Cerebral palsy is a brain disorder that affects how children move their bodies. Children with spastic hemiplegic CP have stiffness on one side of the body, making it hard to walk and balance. This study will test a special exercise program called Coordinative Locomotor Training (CLT). CLT uses running and skating movements to train both arms and legs to work together. The investigator want to see if CLT works better than regular physiotherapy for improving coordination and balance in participants. Half of the children will do CLT, and the other half will do regular exercises. The investogar will measure their balance and walking ability before and after 4 weeks of training.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a double-blinded, parallel-group, randomized controlled trial conducted at the Department of Rehabilitation Sciences, The University of Faisalabad. A total of 38 children diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy (GMFCS Level I-II), aged 8 to 12 years, will be recruited from pediatric physiotherapy centers. Participants will be randomly assigned (1:1 ratio) using a computer-generated randomization list to either the Experimental Group (CLT) or the Control Group (CPT). The Experimental Group (n=19) will receive Coordinative Locomotor Training based on Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) sprinter and skater patterns. The intervention will be delivered in three postures (supine, sitting, and single-leg stand) for 3 sets of 5 repetitions with a 10-second hold and 10-second rest, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions). The Control Group (n=19) will receive conventional physiotherapy consisting of hot pack application for 10 minutes, rotational exercises for 5 minutes, followed by stretching and resistance training for 15 minutes, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions). The primary outcome measures are interlimb coordination (assessed via 1-step time asymmetry and stride time variability) and dynamic balance (Pediatric Balance Scale). Secondary outcomes include functional gait (TUG and 10MWT) and static balance (one-leg stand test).Participants will not know whether they are in experiment or control group. A blinded assessor will evaluate all participants at baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8). Data will be analyzed using SPSS version 23.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Paquistão, 3800
        • The University of Faisalabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children aged 8 to 12 years.
  • Diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy.
  • GMFCS Level I or II.
  • Ability to follow simple verbal instructions.
  • Medically stable with no changes in anti-spastic medication in the last 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic surgery or Botulinum toxin injection in the last 6 months.
  • Severe cognitive impairment preventing cooperation.
  • Visual or vestibular deficits affecting balance.
  • Uncontrolled seizures.
  • Other neurological or musculoskeletal disorders unrelated to CP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coordinative Locomotor Training (CLT)
PNF-based sprinter and skater patterns in supine, sitting, and standing.
Outro: Coordinative Locomotor Training
Participants perform PNF sprinter pattern (flexion/adduction/external rotation on one side with extension/abduction/internal rotation on the opposite side) and skater pattern (reciprocal upper and lower limb movements). Exercises are done for 3 sets of 5 reps, 10-sec holds, 30 min/session, 3x/week for 4 weeks.
Comparador Ativo: Conventional Physiotherapy (CPT)
ROM exercises, stretching, and resistance training.
Outro: Conventional Physiotherapy
rotational exercises (5 min), then passive stretching of hamstrings, quadriceps, and ankle plantarflexors combined with resistance training using elastic bands (15 min).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Interlimb Coordination
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by 1-step time asymmetry (NAI) during gait analysis.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Change in Dynamic Balance
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Pediatric Balance Scale (PBS). A 14-item scale scoring from 0 to 56. Higher scores indicate better balance.
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Functional Gait Speed
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
Measured by the Time Up and Go (TUG) test in seconds,
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Faisalabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TUF/EIRB/ 199 /26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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