- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07651995
Effect of Coordinative Locomotor Training in Children With Cerebral Palsy (CLT-PHYSIO-CP)
14 de junio de 2026 actualizado por: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad
Effect of Coordinative Locomotor Training as Compared to Conventional Physio Therapy in Improving Interlimb Coordination and Dynamic Balance Among Children With Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy
Cerebral palsy is a brain disorder that affects how children move their bodies.
Children with spastic hemiplegic CP have stiffness on one side of the body, making it hard to walk and balance.
This study will test a special exercise program called Coordinative Locomotor Training (CLT).
CLT uses running and skating movements to train both arms and legs to work together.
The investigator want to see if CLT works better than regular physiotherapy for improving coordination and balance in participants.
Half of the children will do CLT, and the other half will do regular exercises.
The investogar will measure their balance and walking ability before and after 4 weeks of training.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a double-blinded, parallel-group, randomized controlled trial conducted at the Department of Rehabilitation Sciences, The University of Faisalabad.
A total of 38 children diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy (GMFCS Level I-II), aged 8 to 12 years, will be recruited from pediatric physiotherapy centers.
Participants will be randomly assigned (1:1 ratio) using a computer-generated randomization list to either the Experimental Group (CLT) or the Control Group (CPT).
The Experimental Group (n=19) will receive Coordinative Locomotor Training based on Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) sprinter and skater patterns.
The intervention will be delivered in three postures (supine, sitting, and single-leg stand) for 3 sets of 5 repetitions with a 10-second hold and 10-second rest, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions).
The Control Group (n=19) will receive conventional physiotherapy consisting of hot pack application for 10 minutes, rotational exercises for 5 minutes, followed by stretching and resistance training for 15 minutes, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions).
The primary outcome measures are interlimb coordination (assessed via 1-step time asymmetry and stride time variability) and dynamic balance (Pediatric Balance Scale).
Secondary outcomes include functional gait (TUG and 10MWT) and static balance (one-leg stand test).Participants will not know whether they are in experiment or control group.
A blinded assessor will evaluate all participants at baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8).
Data will be analyzed using SPSS version 23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 8 to 12 years.
- Diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy.
- GMFCS Level I or II.
- Ability to follow simple verbal instructions.
- Medically stable with no changes in anti-spastic medication in the last 3 months.
Exclusion Criteria:
- Orthopedic surgery or Botulinum toxin injection in the last 6 months.
- Severe cognitive impairment preventing cooperation.
- Visual or vestibular deficits affecting balance.
- Uncontrolled seizures.
- Other neurological or musculoskeletal disorders unrelated to CP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Coordinative Locomotor Training (CLT)
PNF-based sprinter and skater patterns in supine, sitting, and standing.
|
Participants perform PNF sprinter pattern (flexion/adduction/external rotation on one side with extension/abduction/internal rotation on the opposite side) and skater pattern (reciprocal upper and lower limb movements).
Exercises are done for 3 sets of 5 reps, 10-sec holds, 30 min/session, 3x/week for 4 weeks.
|
|
Comparador activo: Conventional Physiotherapy (CPT)
ROM exercises, stretching, and resistance training.
|
rotational exercises (5 min), then passive stretching of hamstrings, quadriceps, and ankle plantarflexors combined with resistance training using elastic bands (15 min).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Interlimb Coordination
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by 1-step time asymmetry (NAI) during gait analysis.
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
|
Change in Dynamic Balance
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by the Pediatric Balance Scale (PBS).
A 14-item scale scoring from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance.
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Functional Gait Speed
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by the Time Up and Go (TUG) test in seconds,
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUF/EIRB/ 199 /26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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