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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07651995
Effect of Coordinative Locomotor Training in Children With Cerebral Palsy (CLT-PHYSIO-CP)
14. Juni 2026 aktualisiert von: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad
Effect of Coordinative Locomotor Training as Compared to Conventional Physio Therapy in Improving Interlimb Coordination and Dynamic Balance Among Children With Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy
Cerebral palsy is a brain disorder that affects how children move their bodies.
Children with spastic hemiplegic CP have stiffness on one side of the body, making it hard to walk and balance.
This study will test a special exercise program called Coordinative Locomotor Training (CLT).
CLT uses running and skating movements to train both arms and legs to work together.
The investigator want to see if CLT works better than regular physiotherapy for improving coordination and balance in participants.
Half of the children will do CLT, and the other half will do regular exercises.
The investogar will measure their balance and walking ability before and after 4 weeks of training.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a double-blinded, parallel-group, randomized controlled trial conducted at the Department of Rehabilitation Sciences, The University of Faisalabad.
A total of 38 children diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy (GMFCS Level I-II), aged 8 to 12 years, will be recruited from pediatric physiotherapy centers.
Participants will be randomly assigned (1:1 ratio) using a computer-generated randomization list to either the Experimental Group (CLT) or the Control Group (CPT).
The Experimental Group (n=19) will receive Coordinative Locomotor Training based on Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) sprinter and skater patterns.
The intervention will be delivered in three postures (supine, sitting, and single-leg stand) for 3 sets of 5 repetitions with a 10-second hold and 10-second rest, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions).
The Control Group (n=19) will receive conventional physiotherapy consisting of hot pack application for 10 minutes, rotational exercises for 5 minutes, followed by stretching and resistance training for 15 minutes, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions).
The primary outcome measures are interlimb coordination (assessed via 1-step time asymmetry and stride time variability) and dynamic balance (Pediatric Balance Scale).
Secondary outcomes include functional gait (TUG and 10MWT) and static balance (one-leg stand test).Participants will not know whether they are in experiment or control group.
A blinded assessor will evaluate all participants at baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8).
Data will be analyzed using SPSS version 23.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children aged 8 to 12 years.
- Diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy.
- GMFCS Level I or II.
- Ability to follow simple verbal instructions.
- Medically stable with no changes in anti-spastic medication in the last 3 months.
Exclusion Criteria:
- Orthopedic surgery or Botulinum toxin injection in the last 6 months.
- Severe cognitive impairment preventing cooperation.
- Visual or vestibular deficits affecting balance.
- Uncontrolled seizures.
- Other neurological or musculoskeletal disorders unrelated to CP.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Coordinative Locomotor Training (CLT)
PNF-based sprinter and skater patterns in supine, sitting, and standing.
|
Participants perform PNF sprinter pattern (flexion/adduction/external rotation on one side with extension/abduction/internal rotation on the opposite side) and skater pattern (reciprocal upper and lower limb movements).
Exercises are done for 3 sets of 5 reps, 10-sec holds, 30 min/session, 3x/week for 4 weeks.
|
|
Aktiver Komparator: Conventional Physiotherapy (CPT)
ROM exercises, stretching, and resistance training.
|
rotational exercises (5 min), then passive stretching of hamstrings, quadriceps, and ankle plantarflexors combined with resistance training using elastic bands (15 min).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Interlimb Coordination
Zeitfenster: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by 1-step time asymmetry (NAI) during gait analysis.
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
|
Change in Dynamic Balance
Zeitfenster: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by the Pediatric Balance Scale (PBS).
A 14-item scale scoring from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance.
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Functional Gait Speed
Zeitfenster: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by the Time Up and Go (TUG) test in seconds,
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF/EIRB/ 199 /26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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