- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07651995
Effect of Coordinative Locomotor Training in Children With Cerebral Palsy (CLT-PHYSIO-CP)
14. června 2026 aktualizováno: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad
Effect of Coordinative Locomotor Training as Compared to Conventional Physio Therapy in Improving Interlimb Coordination and Dynamic Balance Among Children With Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy
Cerebral palsy is a brain disorder that affects how children move their bodies.
Children with spastic hemiplegic CP have stiffness on one side of the body, making it hard to walk and balance.
This study will test a special exercise program called Coordinative Locomotor Training (CLT).
CLT uses running and skating movements to train both arms and legs to work together.
The investigator want to see if CLT works better than regular physiotherapy for improving coordination and balance in participants.
Half of the children will do CLT, and the other half will do regular exercises.
The investogar will measure their balance and walking ability before and after 4 weeks of training.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a double-blinded, parallel-group, randomized controlled trial conducted at the Department of Rehabilitation Sciences, The University of Faisalabad.
A total of 38 children diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy (GMFCS Level I-II), aged 8 to 12 years, will be recruited from pediatric physiotherapy centers.
Participants will be randomly assigned (1:1 ratio) using a computer-generated randomization list to either the Experimental Group (CLT) or the Control Group (CPT).
The Experimental Group (n=19) will receive Coordinative Locomotor Training based on Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) sprinter and skater patterns.
The intervention will be delivered in three postures (supine, sitting, and single-leg stand) for 3 sets of 5 repetitions with a 10-second hold and 10-second rest, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions).
The Control Group (n=19) will receive conventional physiotherapy consisting of hot pack application for 10 minutes, rotational exercises for 5 minutes, followed by stretching and resistance training for 15 minutes, lasting 30 minutes per session, 3 times per week for 4 weeks (total 12 sessions).
The primary outcome measures are interlimb coordination (assessed via 1-step time asymmetry and stride time variability) and dynamic balance (Pediatric Balance Scale).
Secondary outcomes include functional gait (TUG and 10MWT) and static balance (one-leg stand test).Participants will not know whether they are in experiment or control group.
A blinded assessor will evaluate all participants at baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8).
Data will be analyzed using SPSS version 23.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 8 to 12 years.
- Diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy.
- GMFCS Level I or II.
- Ability to follow simple verbal instructions.
- Medically stable with no changes in anti-spastic medication in the last 3 months.
Exclusion Criteria:
- Orthopedic surgery or Botulinum toxin injection in the last 6 months.
- Severe cognitive impairment preventing cooperation.
- Visual or vestibular deficits affecting balance.
- Uncontrolled seizures.
- Other neurological or musculoskeletal disorders unrelated to CP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Coordinative Locomotor Training (CLT)
PNF-based sprinter and skater patterns in supine, sitting, and standing.
|
Participants perform PNF sprinter pattern (flexion/adduction/external rotation on one side with extension/abduction/internal rotation on the opposite side) and skater pattern (reciprocal upper and lower limb movements).
Exercises are done for 3 sets of 5 reps, 10-sec holds, 30 min/session, 3x/week for 4 weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Conventional Physiotherapy (CPT)
ROM exercises, stretching, and resistance training.
|
rotational exercises (5 min), then passive stretching of hamstrings, quadriceps, and ankle plantarflexors combined with resistance training using elastic bands (15 min).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Interlimb Coordination
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by 1-step time asymmetry (NAI) during gait analysis.
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
|
Change in Dynamic Balance
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by the Pediatric Balance Scale (PBS).
A 14-item scale scoring from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance.
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Functional Gait Speed
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Measured by the Time Up and Go (TUG) test in seconds,
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/EIRB/ 199 /26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Coordinative Locomotor Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie