Comparison of Day Hospitalization Versus Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
2026年6月11日 更新者：Fondation Santé des Étudiants de France
Comparison of Day Hospitalization and Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
This multicenter prospective quasi-experimental study aims to compare the effectiveness of day hospitalization versus full-time hospitalization for adolescents with severe obesity.
The primary outcome is the change in BMI z-score measured six months after the end of treatment.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
This study evaluates two healthcare delivery models for adolescents with severe obesity: day hospitalization and full-time hospitalization.
It examines clinical, biological, psychological, and social outcomes, as well as patient satisfaction and predictors of response.
The objective is to identify patient profiles that benefit most from each treatment modality to optimize care pathways
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adolescents aged 12-20 years
- Severe obesity (IOTF > 30)
- Admitted to participating centers
- Covered by health insurance
- Signed informed consent (participant or legal guardian)
Exclusion Criteria:
- Acute psychiatric disorder requiring hospitalization
- Secondary obesity due to endocrine disorders
- Age < 12 or > 20 years
- Inability to provide consent Emergency situation Refusal to participate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Day Hospitalization (DH)
Multidisciplinary day hospital program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided during daytime without overnight stay.
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Adolescents with severe obesity involved in a day hospital program following standard multidisciplinary care will receive treatment as usual, including medical monitoring, nutritional counseling, physical activity, and psychological support provided during daytime sessions without overnight stay.
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他の：Full-Time Hospitalization (FTH)
Multidisciplinary full-time hospitalization program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided with continuous inpatient care.
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subjects with Anorexia Nervosa (AN) involved in a day hospital or an inpatient program following HAS guidelines for anorexia nervosa treatment (treatment as usual) who will receive in addition an adapted physical activity program (one lesson per week, during 8 weeks) Adapted Physical Activity program, including psychoeducation on both problematic physical activity and consequences in terms of physical activity good practice leads to a better outcome among persons suffering from anorexia nervosa.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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hange in BMI z-score
時間枠：From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
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BMI z-score calculated based on weight, height, sex, and age
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From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：Baseline and end of treatment (3 months)
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Pain intensity will be measured using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
時間枠：Baseline and end of treatment (3 months)
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Quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36), which includes 8 domains.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
時間枠：Baseline and end of treatment (3 months)
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The HADS questionnaire consists of 14 items, with two subscales (anxiety and depression), each ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Fatigue assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS)
時間枠：Baseline and end of treatment (3 months)
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Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale, consisting of 9 items rated on a 1 to 7 scale.
Higher scores indicate greater fatigue severity.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月5日
一次修了 (推定)
2027年10月10日
研究の完了 (推定)
2027年11月10日
試験登録日
最初に提出
2026年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月11日
最初の投稿 (実際)
2026年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。