Comparison of Day Hospitalization Versus Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
2026년 6월 11일 업데이트: Fondation Santé des Étudiants de France
Comparison of Day Hospitalization and Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
This multicenter prospective quasi-experimental study aims to compare the effectiveness of day hospitalization versus full-time hospitalization for adolescents with severe obesity.
The primary outcome is the change in BMI z-score measured six months after the end of treatment.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
This study evaluates two healthcare delivery models for adolescents with severe obesity: day hospitalization and full-time hospitalization.
It examines clinical, biological, psychological, and social outcomes, as well as patient satisfaction and predictors of response.
The objective is to identify patient profiles that benefit most from each treatment modality to optimize care pathways
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
126
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adolescents aged 12-20 years
- Severe obesity (IOTF > 30)
- Admitted to participating centers
- Covered by health insurance
- Signed informed consent (participant or legal guardian)
Exclusion Criteria:
- Acute psychiatric disorder requiring hospitalization
- Secondary obesity due to endocrine disorders
- Age < 12 or > 20 years
- Inability to provide consent Emergency situation Refusal to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Day Hospitalization (DH)
Multidisciplinary day hospital program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided during daytime without overnight stay.
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Adolescents with severe obesity involved in a day hospital program following standard multidisciplinary care will receive treatment as usual, including medical monitoring, nutritional counseling, physical activity, and psychological support provided during daytime sessions without overnight stay.
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다른: Full-Time Hospitalization (FTH)
Multidisciplinary full-time hospitalization program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided with continuous inpatient care.
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subjects with Anorexia Nervosa (AN) involved in a day hospital or an inpatient program following HAS guidelines for anorexia nervosa treatment (treatment as usual) who will receive in addition an adapted physical activity program (one lesson per week, during 8 weeks) Adapted Physical Activity program, including psychoeducation on both problematic physical activity and consequences in terms of physical activity good practice leads to a better outcome among persons suffering from anorexia nervosa.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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hange in BMI z-score
기간: From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
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BMI z-score calculated based on weight, height, sex, and age
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From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS)
기간: Baseline and end of treatment (3 months)
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Pain intensity will be measured using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
기간: Baseline and end of treatment (3 months)
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Quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36), which includes 8 domains.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
기간: Baseline and end of treatment (3 months)
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The HADS questionnaire consists of 14 items, with two subscales (anxiety and depression), each ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Fatigue assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS)
기간: Baseline and end of treatment (3 months)
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Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale, consisting of 9 items rated on a 1 to 7 scale.
Higher scores indicate greater fatigue severity.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-A00705-44
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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