Comparison of Day Hospitalization Versus Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
11 de junho de 2026 atualizado por: Fondation Santé des Étudiants de France
Comparison of Day Hospitalization and Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
This multicenter prospective quasi-experimental study aims to compare the effectiveness of day hospitalization versus full-time hospitalization for adolescents with severe obesity.
The primary outcome is the change in BMI z-score measured six months after the end of treatment.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study evaluates two healthcare delivery models for adolescents with severe obesity: day hospitalization and full-time hospitalization.
It examines clinical, biological, psychological, and social outcomes, as well as patient satisfaction and predictors of response.
The objective is to identify patient profiles that benefit most from each treatment modality to optimize care pathways
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adolescents aged 12-20 years
- Severe obesity (IOTF > 30)
- Admitted to participating centers
- Covered by health insurance
- Signed informed consent (participant or legal guardian)
Exclusion Criteria:
- Acute psychiatric disorder requiring hospitalization
- Secondary obesity due to endocrine disorders
- Age < 12 or > 20 years
- Inability to provide consent Emergency situation Refusal to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Day Hospitalization (DH)
Multidisciplinary day hospital program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided during daytime without overnight stay.
|
Adolescents with severe obesity involved in a day hospital program following standard multidisciplinary care will receive treatment as usual, including medical monitoring, nutritional counseling, physical activity, and psychological support provided during daytime sessions without overnight stay.
|
|
Outro: Full-Time Hospitalization (FTH)
Multidisciplinary full-time hospitalization program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided with continuous inpatient care.
|
subjects with Anorexia Nervosa (AN) involved in a day hospital or an inpatient program following HAS guidelines for anorexia nervosa treatment (treatment as usual) who will receive in addition an adapted physical activity program (one lesson per week, during 8 weeks) Adapted Physical Activity program, including psychoeducation on both problematic physical activity and consequences in terms of physical activity good practice leads to a better outcome among persons suffering from anorexia nervosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hange in BMI z-score
Prazo: From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
|
BMI z-score calculated based on weight, height, sex, and age
|
From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Baseline and end of treatment (3 months)
|
Pain intensity will be measured using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
|
Baseline and end of treatment (3 months)
|
|
Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Prazo: Baseline and end of treatment (3 months)
|
Quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36), which includes 8 domains.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline and end of treatment (3 months)
|
|
Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: Baseline and end of treatment (3 months)
|
The HADS questionnaire consists of 14 items, with two subscales (anxiety and depression), each ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline and end of treatment (3 months)
|
|
Fatigue assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS)
Prazo: Baseline and end of treatment (3 months)
|
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale, consisting of 9 items rated on a 1 to 7 scale.
Higher scores indicate greater fatigue severity.
|
Baseline and end of treatment (3 months)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A00705-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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