Comparison of Day Hospitalization Versus Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
11. června 2026 aktualizováno: Fondation Santé des Étudiants de France
Comparison of Day Hospitalization and Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
This multicenter prospective quasi-experimental study aims to compare the effectiveness of day hospitalization versus full-time hospitalization for adolescents with severe obesity.
The primary outcome is the change in BMI z-score measured six months after the end of treatment.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
This study evaluates two healthcare delivery models for adolescents with severe obesity: day hospitalization and full-time hospitalization.
It examines clinical, biological, psychological, and social outcomes, as well as patient satisfaction and predictors of response.
The objective is to identify patient profiles that benefit most from each treatment modality to optimize care pathways
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adolescents aged 12-20 years
- Severe obesity (IOTF > 30)
- Admitted to participating centers
- Covered by health insurance
- Signed informed consent (participant or legal guardian)
Exclusion Criteria:
- Acute psychiatric disorder requiring hospitalization
- Secondary obesity due to endocrine disorders
- Age < 12 or > 20 years
- Inability to provide consent Emergency situation Refusal to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Day Hospitalization (DH)
Multidisciplinary day hospital program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided during daytime without overnight stay.
|
Adolescents with severe obesity involved in a day hospital program following standard multidisciplinary care will receive treatment as usual, including medical monitoring, nutritional counseling, physical activity, and psychological support provided during daytime sessions without overnight stay.
|
|
Jiný: Full-Time Hospitalization (FTH)
Multidisciplinary full-time hospitalization program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided with continuous inpatient care.
|
subjects with Anorexia Nervosa (AN) involved in a day hospital or an inpatient program following HAS guidelines for anorexia nervosa treatment (treatment as usual) who will receive in addition an adapted physical activity program (one lesson per week, during 8 weeks) Adapted Physical Activity program, including psychoeducation on both problematic physical activity and consequences in terms of physical activity good practice leads to a better outcome among persons suffering from anorexia nervosa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hange in BMI z-score
Časové okno: From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
|
BMI z-score calculated based on weight, height, sex, and age
|
From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Baseline and end of treatment (3 months)
|
Pain intensity will be measured using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
|
Baseline and end of treatment (3 months)
|
|
Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Časové okno: Baseline and end of treatment (3 months)
|
Quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36), which includes 8 domains.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
|
Baseline and end of treatment (3 months)
|
|
Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: Baseline and end of treatment (3 months)
|
The HADS questionnaire consists of 14 items, with two subscales (anxiety and depression), each ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline and end of treatment (3 months)
|
|
Fatigue assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS)
Časové okno: Baseline and end of treatment (3 months)
|
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale, consisting of 9 items rated on a 1 to 7 scale.
Higher scores indicate greater fatigue severity.
|
Baseline and end of treatment (3 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A00705-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .