Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Day Hospitalization Versus Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fondation Santé des Étudiants de France

Comparison of Day Hospitalization and Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)

This multicenter prospective quasi-experimental study aims to compare the effectiveness of day hospitalization versus full-time hospitalization for adolescents with severe obesity. The primary outcome is the change in BMI z-score measured six months after the end of treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study evaluates two healthcare delivery models for adolescents with severe obesity: day hospitalization and full-time hospitalization. It examines clinical, biological, psychological, and social outcomes, as well as patient satisfaction and predictors of response. The objective is to identify patient profiles that benefit most from each treatment modality to optimize care pathways

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adolescents aged 12-20 years
  • Severe obesity (IOTF > 30)
  • Admitted to participating centers
  • Covered by health insurance
  • Signed informed consent (participant or legal guardian)

Exclusion Criteria:

  • Acute psychiatric disorder requiring hospitalization
  • Secondary obesity due to endocrine disorders
  • Age < 12 or > 20 years
  • Inability to provide consent Emergency situation Refusal to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Day Hospitalization (DH)
Multidisciplinary day hospital program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided during daytime without overnight stay.
Muut: Day Hospital Multidisciplinary Care
Adolescents with severe obesity involved in a day hospital program following standard multidisciplinary care will receive treatment as usual, including medical monitoring, nutritional counseling, physical activity, and psychological support provided during daytime sessions without overnight stay.
Muut: Full-Time Hospitalization (FTH)
Multidisciplinary full-time hospitalization program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided with continuous inpatient care.
Muut: Full-Time Inpatient Multidisciplinary Care
subjects with Anorexia Nervosa (AN) involved in a day hospital or an inpatient program following HAS guidelines for anorexia nervosa treatment (treatment as usual) who will receive in addition an adapted physical activity program (one lesson per week, during 8 weeks) Adapted Physical Activity program, including psychoeducation on both problematic physical activity and consequences in terms of physical activity good practice leads to a better outcome among persons suffering from anorexia nervosa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hange in BMI z-score
Aikaikkuna: From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
BMI z-score calculated based on weight, height, sex, and age
From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline and end of treatment (3 months)
Pain intensity will be measured using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Baseline and end of treatment (3 months)
Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Aikaikkuna: Baseline and end of treatment (3 months)
Quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36), which includes 8 domains. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline and end of treatment (3 months)
Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: Baseline and end of treatment (3 months)
The HADS questionnaire consists of 14 items, with two subscales (anxiety and depression), each ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline and end of treatment (3 months)
Fatigue assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS)
Aikaikkuna: Baseline and end of treatment (3 months)
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale, consisting of 9 items rated on a 1 to 7 scale. Higher scores indicate greater fatigue severity.
Baseline and end of treatment (3 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Santé des Étudiants de France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 5. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-A00705-44

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Day Hospital Multidisciplinary Care

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa