Comparison of Day Hospitalization Versus Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
11. Juni 2026 aktualisiert von: Fondation Santé des Étudiants de France
Comparison of Day Hospitalization and Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)
This multicenter prospective quasi-experimental study aims to compare the effectiveness of day hospitalization versus full-time hospitalization for adolescents with severe obesity.
The primary outcome is the change in BMI z-score measured six months after the end of treatment.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study evaluates two healthcare delivery models for adolescents with severe obesity: day hospitalization and full-time hospitalization.
It examines clinical, biological, psychological, and social outcomes, as well as patient satisfaction and predictors of response.
The objective is to identify patient profiles that benefit most from each treatment modality to optimize care pathways
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
126
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adolescents aged 12-20 years
- Severe obesity (IOTF > 30)
- Admitted to participating centers
- Covered by health insurance
- Signed informed consent (participant or legal guardian)
Exclusion Criteria:
- Acute psychiatric disorder requiring hospitalization
- Secondary obesity due to endocrine disorders
- Age < 12 or > 20 years
- Inability to provide consent Emergency situation Refusal to participate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Day Hospitalization (DH)
Multidisciplinary day hospital program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided during daytime without overnight stay.
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Adolescents with severe obesity involved in a day hospital program following standard multidisciplinary care will receive treatment as usual, including medical monitoring, nutritional counseling, physical activity, and psychological support provided during daytime sessions without overnight stay.
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Sonstiges: Full-Time Hospitalization (FTH)
Multidisciplinary full-time hospitalization program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided with continuous inpatient care.
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subjects with Anorexia Nervosa (AN) involved in a day hospital or an inpatient program following HAS guidelines for anorexia nervosa treatment (treatment as usual) who will receive in addition an adapted physical activity program (one lesson per week, during 8 weeks) Adapted Physical Activity program, including psychoeducation on both problematic physical activity and consequences in terms of physical activity good practice leads to a better outcome among persons suffering from anorexia nervosa.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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hange in BMI z-score
Zeitfenster: From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
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BMI z-score calculated based on weight, height, sex, and age
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From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: Baseline and end of treatment (3 months)
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Pain intensity will be measured using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Zeitfenster: Baseline and end of treatment (3 months)
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Quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36), which includes 8 domains.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline and end of treatment (3 months)
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The HADS questionnaire consists of 14 items, with two subscales (anxiety and depression), each ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Fatigue assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Baseline and end of treatment (3 months)
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Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale, consisting of 9 items rated on a 1 to 7 scale.
Higher scores indicate greater fatigue severity.
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Baseline and end of treatment (3 months)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
10. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A00705-44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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