Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Day Hospitalization Versus Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)

11. juni 2026 oppdatert av: Fondation Santé des Étudiants de France

Comparison of Day Hospitalization and Full-Time Hospitalization in the Treatment of Severe Adolescent Obesity (MAROSA)

This multicenter prospective quasi-experimental study aims to compare the effectiveness of day hospitalization versus full-time hospitalization for adolescents with severe obesity. The primary outcome is the change in BMI z-score measured six months after the end of treatment.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study evaluates two healthcare delivery models for adolescents with severe obesity: day hospitalization and full-time hospitalization. It examines clinical, biological, psychological, and social outcomes, as well as patient satisfaction and predictors of response. The objective is to identify patient profiles that benefit most from each treatment modality to optimize care pathways

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adolescents aged 12-20 years
  • Severe obesity (IOTF > 30)
  • Admitted to participating centers
  • Covered by health insurance
  • Signed informed consent (participant or legal guardian)

Exclusion Criteria:

  • Acute psychiatric disorder requiring hospitalization
  • Secondary obesity due to endocrine disorders
  • Age < 12 or > 20 years
  • Inability to provide consent Emergency situation Refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Day Hospitalization (DH)
Multidisciplinary day hospital program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided during daytime without overnight stay.
Annen: Day Hospital Multidisciplinary Care
Adolescents with severe obesity involved in a day hospital program following standard multidisciplinary care will receive treatment as usual, including medical monitoring, nutritional counseling, physical activity, and psychological support provided during daytime sessions without overnight stay.
Annen: Full-Time Hospitalization (FTH)
Multidisciplinary full-time hospitalization program for adolescents with severe obesity, including medical follow-up, nutritional counseling, physical activity, and psychological support, provided with continuous inpatient care.
Annen: Full-Time Inpatient Multidisciplinary Care
subjects with Anorexia Nervosa (AN) involved in a day hospital or an inpatient program following HAS guidelines for anorexia nervosa treatment (treatment as usual) who will receive in addition an adapted physical activity program (one lesson per week, during 8 weeks) Adapted Physical Activity program, including psychoeducation on both problematic physical activity and consequences in terms of physical activity good practice leads to a better outcome among persons suffering from anorexia nervosa.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hange in BMI z-score
Tidsramme: From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.
BMI z-score calculated based on weight, height, sex, and age
From date of admission (baseline, T0) until the first occurrence of [event of interest], assessed up to 9 months after inclusion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline and end of treatment (3 months)
Pain intensity will be measured using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Baseline and end of treatment (3 months)
Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Tidsramme: Baseline and end of treatment (3 months)
Quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36), which includes 8 domains. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline and end of treatment (3 months)
Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline and end of treatment (3 months)
The HADS questionnaire consists of 14 items, with two subscales (anxiety and depression), each ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline and end of treatment (3 months)
Fatigue assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline and end of treatment (3 months)
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale, consisting of 9 items rated on a 1 to 7 scale. Higher scores indicate greater fatigue severity.
Baseline and end of treatment (3 months)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Santé des Étudiants de France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-A00705-44

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere