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A Study of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) Use in Neuroendocrine Tumor (NET) Patients in Germany (LUNET-2)

2026年6月12日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

Use of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Neuroendocrine Tumour (NET) Patients in Germany - A Retrospective Evaluation in German Centers for NET (LUNET-2 Study)

The aim of this study was to assess patient characteristics and treatment patterns of gastro-enteropancreatic neuroendocrine tumor (GEP-NET) patients who received PRRT in German routine care.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Essen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • München、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen、ドイツ
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg、ドイツ
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult GEP-NET patients in Germany who received their first cycle of primary PRRT between 01 July 2020 and 30 June 2021.

説明

Inclusion criteria:

  • Patients with a confirmed diagnosis of GEP-NET (any localization of the primary tumor including cancer of unknown primary origin [CUP], any Grade).
  • Patients with a first cycle of primary PRRT of home-brew 177Lu-DOTATATE/DOTATOC or Lutathera® between 01 July 2020 and 30 June 2021.

Exclusion criteria:

  • Received a combination of PRRT with chemotherapy.
  • Received a combination of PRRT with a radionuclide other than lutetium-177 (e.g., yttrium-90).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PRRT Cohort
Adult GEP-NET patients who received PRRT in German routine care.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン人口統計
時間枠:ベースライン
ベースライン
Number of Patients by Tumor Status
時間枠:Baseline
Baseline
Duration Between Initial Diagnosis and Initiation of Primary PRRT
時間枠:Baseline
Baseline
Number of Patients by PRRT Line of Therapy
時間枠:Approximately 1 year
Approximately 1 year
Number of Patients by Type of PRRT Received
時間枠:Approximately 1 year
Approximately 1 year
PRRT Dosage
時間枠:Approximately 1 year
Approximately 1 year
Number of Patients by Treatment Interval
時間枠:Approximately 1 year
Approximately 1 year
Number of Patients by Co-medication
時間枠:Approximately 1 year
Approximately 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (実際)

2023年9月29日

研究の完了 (実際)

2023年9月29日

試験登録日

最初に提出

2026年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月12日

最初の投稿 (実際)

2026年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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