A Study of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) Use in Neuroendocrine Tumor (NET) Patients in Germany (LUNET-2)
12 de junho de 2026 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Use of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Neuroendocrine Tumour (NET) Patients in Germany - A Retrospective Evaluation in German Centers for NET (LUNET-2 Study)
The aim of this study was to assess patient characteristics and treatment patterns of gastro-enteropancreatic neuroendocrine tumor (GEP-NET) patients who received PRRT in German routine care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essen, Alemanha
- Novartis Investigative Site
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Heidelberg, Alemanha
- Novartis Investigative Site
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München, Alemanha
- Novartis Investigative Site
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Rostock, Alemanha
- Novartis Investigative Site
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Stuttgart, Alemanha
- Novartis Investigative Site
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Tübingen, Alemanha
- Novartis Investigative Site
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Würzburg, Alemanha
- Novartis Investigative Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult GEP-NET patients in Germany who received their first cycle of primary PRRT between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Descrição
Inclusion criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of GEP-NET (any localization of the primary tumor including cancer of unknown primary origin [CUP], any Grade).
- Patients with a first cycle of primary PRRT of home-brew 177Lu-DOTATATE/DOTATOC or Lutathera® between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Exclusion criteria:
- Received a combination of PRRT with chemotherapy.
- Received a combination of PRRT with a radionuclide other than lutetium-177 (e.g., yttrium-90).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PRRT Cohort
Adult GEP-NET patients who received PRRT in German routine care.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados Demográficos de Base
Prazo: Valor basal
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Valor basal
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Number of Patients by Tumor Status
Prazo: Baseline
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Baseline
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Duration Between Initial Diagnosis and Initiation of Primary PRRT
Prazo: Baseline
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Baseline
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Number of Patients by PRRT Line of Therapy
Prazo: Approximately 1 year
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Approximately 1 year
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Number of Patients by Type of PRRT Received
Prazo: Approximately 1 year
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Approximately 1 year
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PRRT Dosage
Prazo: Approximately 1 year
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Approximately 1 year
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Number of Patients by Treatment Interval
Prazo: Approximately 1 year
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Approximately 1 year
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Number of Patients by Co-medication
Prazo: Approximately 1 year
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Approximately 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAA601A1DE01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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