- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07653126
A Study of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) Use in Neuroendocrine Tumor (NET) Patients in Germany (LUNET-2)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Use of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Neuroendocrine Tumour (NET) Patients in Germany - A Retrospective Evaluation in German Centers for NET (LUNET-2 Study)
The aim of this study was to assess patient characteristics and treatment patterns of gastro-enteropancreatic neuroendocrine tumor (GEP-NET) patients who received PRRT in German routine care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Duitsland
- Novartis Investigative Site
-
München, Duitsland
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Duitsland
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Duitsland
- Novartis Investigative Site
-
Tübingen, Duitsland
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Duitsland
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult GEP-NET patients in Germany who received their first cycle of primary PRRT between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of GEP-NET (any localization of the primary tumor including cancer of unknown primary origin [CUP], any Grade).
- Patients with a first cycle of primary PRRT of home-brew 177Lu-DOTATATE/DOTATOC or Lutathera® between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Exclusion criteria:
- Received a combination of PRRT with chemotherapy.
- Received a combination of PRRT with a radionuclide other than lutetium-177 (e.g., yttrium-90).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PRRT Cohort
Adult GEP-NET patients who received PRRT in German routine care.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Baseline Demografieën
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Patients by Tumor Status
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Duration Between Initial Diagnosis and Initiation of Primary PRRT
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Patients by PRRT Line of Therapy
Tijdsspanne: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Type of PRRT Received
Tijdsspanne: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
PRRT Dosage
Tijdsspanne: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Treatment Interval
Tijdsspanne: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Co-medication
Tijdsspanne: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAA601A1DE01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .