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A Study of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) Use in Neuroendocrine Tumor (NET) Patients in Germany (LUNET-2)

2026年6月12日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

Use of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Neuroendocrine Tumour (NET) Patients in Germany - A Retrospective Evaluation in German Centers for NET (LUNET-2 Study)

The aim of this study was to assess patient characteristics and treatment patterns of gastro-enteropancreatic neuroendocrine tumor (GEP-NET) patients who received PRRT in German routine care.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Essen、德国
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、德国
        • Novartis Investigative Site
      • München、德国
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock、德国
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen、德国
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg、德国
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult GEP-NET patients in Germany who received their first cycle of primary PRRT between 01 July 2020 and 30 June 2021.

描述

Inclusion criteria:

  • Patients with a confirmed diagnosis of GEP-NET (any localization of the primary tumor including cancer of unknown primary origin [CUP], any Grade).
  • Patients with a first cycle of primary PRRT of home-brew 177Lu-DOTATATE/DOTATOC or Lutathera® between 01 July 2020 and 30 June 2021.

Exclusion criteria:

  • Received a combination of PRRT with chemotherapy.
  • Received a combination of PRRT with a radionuclide other than lutetium-177 (e.g., yttrium-90).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
PRRT Cohort
Adult GEP-NET patients who received PRRT in German routine care.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基线人口统计学
大体时间:基线
基线
Number of Patients by Tumor Status
大体时间:Baseline
Baseline
Duration Between Initial Diagnosis and Initiation of Primary PRRT
大体时间:Baseline
Baseline
Number of Patients by PRRT Line of Therapy
大体时间:Approximately 1 year
Approximately 1 year
Number of Patients by Type of PRRT Received
大体时间:Approximately 1 year
Approximately 1 year
PRRT Dosage
大体时间:Approximately 1 year
Approximately 1 year
Number of Patients by Treatment Interval
大体时间:Approximately 1 year
Approximately 1 year
Number of Patients by Co-medication
大体时间:Approximately 1 year
Approximately 1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月3日

初级完成 (实际的)

2023年9月29日

研究完成 (实际的)

2023年9月29日

研究注册日期

首次提交

2026年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月12日

首次发布 (实际的)

2026年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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