A Study of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) Use in Neuroendocrine Tumor (NET) Patients in Germany (LUNET-2)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Use of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Neuroendocrine Tumour (NET) Patients in Germany - A Retrospective Evaluation in German Centers for NET (LUNET-2 Study)
The aim of this study was to assess patient characteristics and treatment patterns of gastro-enteropancreatic neuroendocrine tumor (GEP-NET) patients who received PRRT in German routine care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
München, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Tübingen, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult GEP-NET patients in Germany who received their first cycle of primary PRRT between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Opis
Inclusion criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of GEP-NET (any localization of the primary tumor including cancer of unknown primary origin [CUP], any Grade).
- Patients with a first cycle of primary PRRT of home-brew 177Lu-DOTATATE/DOTATOC or Lutathera® between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Exclusion criteria:
- Received a combination of PRRT with chemotherapy.
- Received a combination of PRRT with a radionuclide other than lutetium-177 (e.g., yttrium-90).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PRRT Cohort
Adult GEP-NET patients who received PRRT in German routine care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyki Demograficzne na Poziomie Wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
|
Number of Patients by Tumor Status
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Duration Between Initial Diagnosis and Initiation of Primary PRRT
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Patients by PRRT Line of Therapy
Ramy czasowe: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Type of PRRT Received
Ramy czasowe: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
PRRT Dosage
Ramy czasowe: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Treatment Interval
Ramy czasowe: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Co-medication
Ramy czasowe: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAA601A1DE01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .