- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07653126
A Study of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) Use in Neuroendocrine Tumor (NET) Patients in Germany (LUNET-2)
12. juni 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Use of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Neuroendocrine Tumour (NET) Patients in Germany - A Retrospective Evaluation in German Centers for NET (LUNET-2 Study)
The aim of this study was to assess patient characteristics and treatment patterns of gastro-enteropancreatic neuroendocrine tumor (GEP-NET) patients who received PRRT in German routine care.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
München, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Tübingen, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult GEP-NET patients in Germany who received their first cycle of primary PRRT between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of GEP-NET (any localization of the primary tumor including cancer of unknown primary origin [CUP], any Grade).
- Patients with a first cycle of primary PRRT of home-brew 177Lu-DOTATATE/DOTATOC or Lutathera® between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Exclusion criteria:
- Received a combination of PRRT with chemotherapy.
- Received a combination of PRRT with a radionuclide other than lutetium-177 (e.g., yttrium-90).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PRRT Cohort
Adult GEP-NET patients who received PRRT in German routine care.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Baseline Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Patients by Tumor Status
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Duration Between Initial Diagnosis and Initiation of Primary PRRT
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Patients by PRRT Line of Therapy
Tidsramme: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Type of PRRT Received
Tidsramme: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
PRRT Dosage
Tidsramme: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Treatment Interval
Tidsramme: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Co-medication
Tidsramme: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAA601A1DE01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor
-
Novartis PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUoperabelt fordøjelsessystem Neuroendokrin neoplasma | Uoperabelt fordøjelsessystem Neuroendokrin Tumor G1 | Neuroendokrin tumor i fordøjelsessystemet | Uansættelig fordøjelsessystem neuroendokrin tumor G2Forenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorFrankrig
-
Camurus ABAktiv, ikke rekrutterendeGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorForenede Stater, Belgien, Spanien, Holland, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Canada, Rumænien, Australien, Ungarn
-
Advanced Accelerator ApplicationsAktiv, ikke rekrutterendeGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Holland, Italien, Canada, Sydkorea
-
Methodist Health SystemRekrutteringNeuroendokrine tumorer | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringNeuroendokrine tumorer | GEP-NETItalien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorItalien
-
Imperial College LondonThe Taylor Family 2010 Charitable Trust; Novartis/AAAAfsluttetNeuroendokrine tumorer | Levermetastaser | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor | Neuroendokrin tumor grad 2 | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin neoplasma | Neuroendokrin tumor G1 (NET G1)/carcinoidDet Forenede Kongerige
-
Advanced Accelerator ApplicationsAktiv, ikke rekrutterendeFæokromocytom | Paragangliom | Gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorerForenede Stater, Spanien, Frankrig, Polen, Det Forenede Kongerige