- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07653126
A Study of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) Use in Neuroendocrine Tumor (NET) Patients in Germany (LUNET-2)
12 juni 2026 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Use of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Neuroendocrine Tumour (NET) Patients in Germany - A Retrospective Evaluation in German Centers for NET (LUNET-2 Study)
The aim of this study was to assess patient characteristics and treatment patterns of gastro-enteropancreatic neuroendocrine tumor (GEP-NET) patients who received PRRT in German routine care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
München, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Tübingen, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Tyskland
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult GEP-NET patients in Germany who received their first cycle of primary PRRT between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of GEP-NET (any localization of the primary tumor including cancer of unknown primary origin [CUP], any Grade).
- Patients with a first cycle of primary PRRT of home-brew 177Lu-DOTATATE/DOTATOC or Lutathera® between 01 July 2020 and 30 June 2021.
Exclusion criteria:
- Received a combination of PRRT with chemotherapy.
- Received a combination of PRRT with a radionuclide other than lutetium-177 (e.g., yttrium-90).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PRRT Cohort
Adult GEP-NET patients who received PRRT in German routine care.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demografiska baslinjeuppgifter
Tidsram: Utgångsvärde
|
Utgångsvärde
|
|
Number of Patients by Tumor Status
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Duration Between Initial Diagnosis and Initiation of Primary PRRT
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Patients by PRRT Line of Therapy
Tidsram: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Type of PRRT Received
Tidsram: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
PRRT Dosage
Tidsram: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Treatment Interval
Tidsram: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
|
Number of Patients by Co-medication
Tidsram: Approximately 1 year
|
Approximately 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Första postat (Faktisk)
17 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAA601A1DE01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .